Codein: Änderung Produktinformation
Auf Basis des CMDh-Beschlusses vom 15. Oktober 2025 und der zugehörigen PRAC-Bewertung im Rahmen des PSUR-Single-Assessment-Verfahrens PSUSA/00000843/202501 werden die Fach- und Gebrauchsinformationen für Codein-haltige Arzneimittel an den aktuellen wissenschaftlichen Stand angepasst. Die Änderungen bekräftigen bestehende Warnhinweise und ergänzen Empfehlungen zu Abhängigkeit und Gebrauchsstörungen.
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BfArM - PSUR Single Assessment (PSUSA) - Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Codein, abgerufen am 16.12.2025
Hinweis: Dieser Artikel wurde unter Zuhilfenahme von Künstlicher Intelligenz (KI) erstellt, redaktionell geprüft und freigegeben. Für die inhaltliche Richtigkeit und Aktualität wurde die Originalquelle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) herangezogen.
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