Arzneimitteltherapiesicherheit

Hier finden Sie Informationen zur Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) und sicheren Anwendung von Arzneimitteln, zur Polymedikation und zum Medikationsplan nach § 31a SGB V.

Arzneimittel für Kinder

Auflistung der für Kinder zugelassenen Medikamente ohne Generika, Biosimilars oder Homöopathika.

Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung

Das Schwarze Dreieck ist eine Kennzeichnung für Arzneimittel, die unter zusätzlicher Überwachung stehen. Das auf der Spitze stehende schwarze Dreieck ist sowohl in der Packungsbeilage als auch in den Fachinformationen zu finden.

Arzneimittel-Interaktionen mit Nahrungsmitteln

Arzneimittel können mit Nahrungsmitteln interagieren und dadurch die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik eines Wirkstoffes verändern.

CYP-450-Interaktionen

Die Cytochrome P450 (CYP) stellen die Hauptenzymfamilie dar, die die oxidative Biotransformation der meisten Arzneimittel und den oxidativen Abbau lipophiler Xenobiotika katalysieren. Wirkstoffe, die durch CYP-Enzyme verstoffwechselt werden sind anfällig für Arzneimittel-Wechselwirkungen.

P-Glykoprotein

P-Glykoprotein (P-gp) ist ein Effluxtransportprotein aus der Familie der ABC-Transporter. Seine Überexpression in Tumorzellen ist wichtige Ursache für ein vermindertes Ansprechen auf Zytostatika, die sogenannte Multidrug Resistance (MDR). P-gp ist außerdem für viele Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln verantwortlich.

Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist das deutsche Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. Sie ist zuständig für die Zulassung und Chargenfreigabe von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln.

Photosensibilisatoren: Sonne wird zur Gefahr

Eine Photosensitivität (Lichtempfindlichkeit) kann zu sonnenbrandähnlichen Symptomen oder Hautausschlag führen und wird durch die Anwendung verschiedener Arzneimittel begünstigt.

Polymedikation

Mehr als 5 Millionen GKV-Versicherte nahmen 2011 fünf oder mehr unterschiedliche Wirkstoffe in Arzneimitteln zur systemischen Therapie dauerhaft ein, 600.000 davon sogar zehn oder noch mehr Arzneimittel. Hier erfahren Sie mehr zu Ursachen und Risiken der Polymedikation.

Polymedikation im Alter

Im Alter nimmt auch der Anteil der Polymedikation zu, mehr als 42% der über 65-Jährigen nehmen 5 oder mehr rezeptpflichtige Arzneimittel ein. Rezeptfreie Medikamente sind dabei noch nicht berücksichtigt.

Priscus-Liste

Die Priscus-Liste ist eine Liste von Wirkstoffen, die als potenziell inadäquat für ältere Menschen beurteilt werden. Sie informiert über die Hintergründe, Therapiealternativen und notwendig Maßnahmen, wenn der Einsatz potenziell inadäquater Wirkstoffe nicht zu umgehen ist.

QT-Intervall beeinflussende Arzneimittel

Der Einfluss von Arzneimitteln auf das QT-Intervall ist ein wichtiger Aspekt der Arzneimitteltherapiesicherheit, da eine Verlängerung des QT-Intervalls zu schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen führen kann.

Serotonin-Syndrom

Das Serotonin-Syndrom ist ein potenziell lebensbedrohliches Syndrom, das hauptsächlich durch Arzneimittelwechselwirkungen serotonerger Medikamente ausgelöst wird.

Nachrichten zum Thema Arzneimitteltherapiesicherheit

Versorgungsengpass Calciumfolinat-Arzneimittel

10.06.2025 - Der Versorgungsengpass für calciumfolinathaltigen Arzneimittel besteht nicht mehr.

Fortbildungen Gelbe Liste Pharmindex App

Gelbe Liste Pharmindex App: Neue Funktion und zertifizierte Online-Fortbildungen für Ärztinnen und Ärzte

03.06.2025 - Die Gelbe Liste Pharmindex App von Vidal MMI Germany ermöglicht ab sofort kostenfreie, zertifizierte Online-Fortbildungen (CME) für Ärztinnen und Ärzte.

Metformin bei Vätern: Kein Risiko für Fehlbildungen

03.12.2024 - Neue Studie entkräftet Bedenken: Die Metformin-Einnahme durch Väter während der Spermatogenese erhöht nicht das Risiko für embryonale Fehlbildungen.

Aktualisierte Sicherheitshinweise für die Anwendung von Mysimba in Kombination mit Opioiden

22.11.2024 - Die EMA weist darauf hin, dass das Abnehmmittel Mysimba (Bupropion/Naltrexon) die Wirkung von Opioiden abschwächen und in dieser Kombination zu schweren Nebenwirkungen führen kann.

Informationsbrief zu Remifentanil

11.11.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass aufgrund eines drohenden Lieferengpasses remifentanilhaltige Arzneimittel aus dem Vereinigten Königreich in Verkehr gebracht werden.

Informationsbrief zu Pegasys

11.11.2024 - Der Hersteller informiert über Lieferengpässe bei allen Stärken von Pegasys, die voraussichtlich bis Mitte 2025 andauern werden.

Informationsbrief zu Boostrix Polio und Infanrix hexa kohlpharma

25.10.2024 - Der Zulassungsinhaber informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Boostrix Polio und Infanrix hexa aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Informationsbrief zu Boostrix Polio Orifarm

25.10.2024 - Der Hersteller informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Boostrix Polio aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Versorgungsmangel isotonischer natriumchloridhaltiger Lösungen

21.10.2024 - Das BMG hat einen Versorgungsmangel mit isotonischen natriumchloridhaltigen Lösungen bekannt gegeben.

Informationsbrief zu Infanrix hexa EMRAmed

21.10.2024 - Der Zulassungsinhaber informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Infanrix hexa aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Informationsbrief zu Infanrix hexa CC Pharma

21.10.2024 - Der Zulassungsinhaber informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Infanrix hexa aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Deutscher Apothekertag: Mehr Handlungsspielraum bei Lieferengpässen

18.10.2024 - Die Delegierten auf dem Deutschen Apothekertag fordern einstimmig mehr Befugnisse für Apotheken, um Lieferengpässe zu bewältigen.

Viszeralmedizin 2024: Risiko Polymedikation - Medikamentenmanagement bei älteren Patienten

14.10.2024 - Im Alter sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei ausgeprägter Polymedikation häufig. Geschätzt kann etwa ein Drittel der Medikamente betagter Menschen abgesetzt werden.

Informationsbrief zum Insulinangebot von Novo Nordisk

01.10.2024 - Der Hersteller informiert über das mittelfristige Einstellen der Vermarktung der Fertigarzneimittel Levemir, Actrapid, Actraphane, Protaphane und Fiasp PumpCart bis Ende 2026.

Informationsbrief zu Viramune

01.10.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass ab Oktober keine Dosierhilfe mehr in Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten ist.

Metamizol: EMA empfiehlt neue Sicherheitshinweise

26.09.2024 - Zukünftig soll bei Metamizol stärker auf das Agranulozytose-Risiko hingewiesen werden.

Informationsbrief zu Vitamin B12-ratiopharm N Injektionslösung

04.09.2024 - Der Hersteller informiert über einen vorsorglichen Rückruf aller Chargen aufgrund sichtbarer Partikel.

Aktualisierter Informationsbrief zu Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol

03.09.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass Albuterol Sulfate (Salbutamol) Inhalation Aerosol in englischer Aufmachung auf den Markt gebracht wird, um den derzeitigen Salbutamol-Versorgungsmangel abzumildern.

Informationsbrief zu Idarubicin

30.08.2024 - Der Hersteller informiert über das befristete Inverkehrbringen von Idarubicin in russischer und russisch/kasachischer Aufmachung.

Informationsbrief zu Doxy-Denk

30.08.2024 - Der Hersteller informiert über das befristete Inverkehrbringen von Doxy-Denk (Doxycyclin) in englischer, französischer und portugiesischer Aufmachung.

ePA: Neue Spezifikationen veröffentlicht

29.08.2024 - Die Weiterentwicklung der elektronischen Patientenakte soll die Medikationssicherheit verbessern.

Informationsbrief zu Rabipur

19.08.2024 - Der Hersteller informiert über sichtbare Gummipartikel im Impfstoff und gibt Empfehlungen zur Risikominimierung.

Informationsbrief zu Actilyse, Actilyse Cathflo und Metalyse – August 2024

09.08.2024 - Der Hersteller informiert über das Ende der Lieferengpasssituation der Thrombolytika Actilyse, Actilyse Cathflo und Metalyse.

Informationsbrief zu NovoEight (Tuructocog alfa)

09.08.2024 - Der Hersteller informiert über vorübergehende Lieferengpässe von NovoEight im Jahr 2024.

Informationsbrief zu Trulicity

08.08.2024 - Der Hersteller weist erneut darauf hin, dass aufgrund des andauernden Lieferengpasses keine Patienten neu auf Trulicity eingestellt oder umgestellt werden sollen.

EMA: Sicherheitsüberprüfung von Oxbryta (Voxelotor)

06.08.2024 - Die EMA hat eine Überprüfung von Oxbryta (Voxelotor) eingeleitet, nachdem Daten aus klinischen Studien auf eine erhöhte Sterblichkeitsrate hinwiesen.

Informationsbrief zu Ozempic (Semaglutid) und Victoza (Liraglutid)

06.08.2024 - Der Hersteller informiert über anhaltende Lieferengpässe von Ozempic (Semaglutid) und Victoza (Liraglutid) im Jahr 2024.

Informationsbrief zu Lenoxin Liquidum (Digoxin)

06.08.2024 - Der Hersteller informiert über das Inverkehrbringen von digoxinhaltigen Arzneimitteln in englischer Aufmachung.

Informationsbrief zu Metalcaptase (Penicillamin) 300 mg

02.08.2024 - Der Hersteller informiert über eine verzögerte Wirkstofffreisetzung bei vier Chargen Metalcaptase 300 mg (Penicillamin).

Informationsbrief zu Natriumchlorid-Trägerlösung 0,9% und Wasser für Injektionszwecke

23.07.2024 - Der Hersteller informiert über mögliche Deformierungen des Stopfens bei Natriumchlorid-Trägerlösung 0,9% Natriumchlorid Injektionslösung und Wasser für Injektionszwecke.

Informationsbrief zu Novaminsulfon 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

23.07.2024 - Der Hersteller informiert über eine mögliche Auskristallisation der Lösung am Flaschenhals bei Novaminsulfon 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen.

Empfehlungen zum Umgang mit Engpässen bei GLP-1-Rezeptoragonisten

11.07.2024 - Die EMA hat gemeinsam mit dem Zusammenschluss der nationalen Zulassungsbehörden des EWR Empfehlungen zum Umgang mit Engpässen von GLP-1-Rezeptoragonisten herausgegeben.

Informationsbrief zur kontrollierten Abgabe von Fabhalta (Iptacopan)

09.07.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass das Medikament Fabhalta (Iptacopan) in Deutschland einer kontrollierten Abgabe unterliegt.

Metamizol: Neubewertung des Risikos für Agranulozytose

04.07.2024 - Die EMA lässt überprüfen, ob die aktuellen Maßnahmen zur Minimierung des Risikos einer Agranulozytose bei Metamizol-haltigen Arzneimitteln ausreichen.

Informationsbrief zu Amoxicillin Micro Labs 125 mg/5 ml & 150 mg/5 ml

03.07.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass sich der kindersichere Deckel der Produkte nicht öffnen lässt und das Etikett über die Markierung auf der Flasche geklebt wurde.

Informationsbrief zu Neomycinsulfat mikronisiert Fagron

10.06.2024 - Der Hersteller informiert über die inkorrekte Gehaltsangabe auf einer Charge von mikronisiertem Neomycinsulfat.

Informationsbrief zu Carmubris

24.05.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass bei bestimmten Chargen von Carmubris (Carmustin) auf der Faltschachtel sowie dem Etikett der Durchstechflasche die falsche Lösungsmittel-Menge aufgedruckt ist.

Informationsbrief zu Ferro sanol 30 mg/ml Tropfen

21.05.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass die Produktion der Ferro sanol 30 mg/ml Tropfen eingestellt wird.

Informationsbrief zu Cotrimoxazol Aspen

21.05.2024 - Der Hersteller informiert über das weitere Inverkehrbringen von Cotrimoxazol-haltigen Arzneimitteln in englischsprachiger Aufmachung sowie einen Druckfehler der Packungsbeilage von Co-Trimoxazole 80 mg/400 mg per 5 ml Adult Susp.

Informationsbrief zu Cholesterin Fagron

21.05.2024 - Der Hersteller informiert über die inkorrekte Gehaltsangabe auf einer Charge des Rohstoffs Cholesterin.

Informationsbrief zu Thiotepa HEXAL 15 mg und 100 mg

21.05.2024 - Der Hersteller informiert über eine Änderung der Produktinformationen von Thiotepa HEXAL 15 mg und 100 mg in Bezug auf die Rekonstitution des Zytostatikums.

Paracetamol: Kein erhöhtes neurologisches Risiko

17.05.2024 - Die Paracetamol-Einnahme während der Schwangerschaft erhöht das kindliche Risiko für Autismus, ADHS und intellektuelle Beeinträchtigung laut einer aktuellen Studie nicht.

Fenchel: Kein Tee für Säuglinge und Schwangere

03.05.2024 - Fencheltee enthält Estragol und wird daher für sensible Gruppen nicht empfohlen.

Kein Zusammenhang zwischen GLP-1-Agonisten und Suizidgedanken

23.04.2024 - Die Sicherheitsbewertung durch den PRAC der EMA ergab keine Hinweise auf psychiatrische Nebenwirkungen bei der Therapie mit GLP-1-Rezeptoragonisten.

Informationsbrief zu Aptivus 250mg Weichkapseln

15.04.2024 - Der Hersteller informiert über einen fehlenden oder schwach lesbaren Kapselaufdruck bei Aptivus 250 mg Weichkapseln (120 Kapseln pro Flasche) mit der Charge Nr. 308715.

Informationsbrief zu Calmvalera Tropfen Hevert

15.04.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass sich derzeit Calmvalera Tropfen mit zwei unterschiedlichen Dosierungsangaben im Handel befinden.

Informationsbrief zu Ozempic – März 2024

12.04.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass der Lieferengpass von Ozempic (Semaglutid) auch in 2024 weiter anhalten wird.

Interaktionsprüfung Gelbe Liste Pharmindex App

Pressemitteilung: Interaktionsprüfungen mit der Gelbe Liste Pharmindex App

10.04.2024 - Gelbe Liste Pharmindex App von Vidal MMI Germany ermöglicht ab sofort Interaktionsprüfungen.

Kinderarzneimittel-Mangel hält an

27.03.2024 - Kinder können oft nicht ausreichend mit Arzneimitteln versorgt werden, wie eine Umfrage unter Pädiatern zeigt.

Informationsbrief zu Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

21.03.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass die Produktion und Lieferung von Irenat für mindestens 2 Jahre eingestellt wird und stattdessen ein neues Fertigarzneimittel ab Ende März 2024 in Umlauf gesetzt wird.