Informationsbriefe

Informationsbrief zu Fiasp PumpCart und NovoRapid PumpCart (Insulin aspart)

24.06.2025 - Fiasp PumpCart wird 2025 vorzeitig aus dem Markt genommen. NovoRapid PumpCart bleibt verfügbar. Novo Nordisk informiert über Engpässe und Alternativen.

Informationsbrief zu Noridem 0,9 % Infusionslösung

17.06.2025 - Hinweise zur richtigen Handhabung der Noridem Infusionslösung sollen Stopfen-Ausstanzungen vermeiden.

Informationsbrief zu Urbason solubile forte 1000 mg

06.06.2025 - Vorübergehender Vertrieb von Urbason solubile forte 1000 mg mit österreichischer Kennzeichnung gestattet.

Informationsbrief zu Aspirin i.v. 500 mg

06.06.2025 - Der Direktvertrieb für Aspirin i.v. 500 mg wurde wieder freigegeben – die Indikationsbeschränkung entfällt.

Informationsschreiben zu Toxogonin (Obidoximchlorid 250 mg/ml Injektionslösung)

20.05.2025 - Der Zulassungsinhaber informiert über eine Änderung der Lagerungsbedingungen von Toxogonin (Obidoximchlorid 250 mg/ml Injektionslösung) aufgrund neuer Stabilitätsdaten.

Informationsbrief zu Amoxi 1000 – 1 A Pharma Filmtabletten (Amoxicillin)

19.05.2025 - Bei Amoxi 1000 – 1 A Pharma kann es bei bestimmten Chargen zu Farbabweichungen der Filmtabletten kommen.

Informationsschreiben zu Olimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)

30.04.2025 - Es gibt ein neues Informationsschreiben zu Olimel, in dem der Hersteller über fehlerhafte Konzentrationsangabe der Lipidemulsion in der Packungsbeilage bei drei Chargen informiert.

Informationsbrief zu Mimpara aller Stärken

09.04.2025 - Der Hersteller informiert über den vertriebsbedingten Lieferengpass des Arzneimittels Mimpara (Cinacalcet) in allen Darreichungsformen.

Informationsbrief zu Ivermectin Fagron 5 g

07.04.2025 - Der Hersteller informiert über die fehlerhafte Angabe einer Pharmazentralnummer auf den Gebinden des Rohstoffs Ivermectin.

Informationsbrief zu Azacitidin Pharmascience

19.03.2025 - Das BfArM erlaubt befristet die Inverkehrbringung von Azacitidin Pharmascience in polnischer Aufmachung zur Abmilderung eines drohenden Lieferengpasses.

Aktualisierter Informationsbrief zu Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol - Februar 2025

26.02.2025 - Aufgrund eines Versorgungsengpasses bei salbutamolhaltigen Inhalativa wird Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol als Alternative zugelassen. Der Hersteller informiert.

Empfehlung zur Sterilfiltration für Clarithromycin- und Vancomycin Ebert zur parenteralen Anwendung

20.02.2025 - Das BfArM veröffentlicht eine Empfehlung zur zusätzlichen Sterilfiltration für Vancomycin und Clarithromycin Eberth zur Sicherstellung der Arzneimittelqualität.

Informationsbrief zu Kisqali 200mg Filmtabletten (Ribociclib)

17.02.2025 - Bei Kisqali haben sich Indikationsänderungen und Änderungen der Lagerungsbedingungen ergeben.

Informationsbrief zu Xylocain Gel 2 %

29.01.2025 - Es gibt einen Informationsbrief zu Xylocain Gel 2 %. Der Hersteller informiert darin über einen Schreibfehler auf der Verpackung.

Lieferengpass bei Trulicity: US-amerikanische Ware als Übergangslösung verfügbar

23.01.2025 - Trulicity für Typ-2-Diabetes ist wegen eines Lieferengpasses vorübergehend in US-amerikanischer Aufmachung erhältlich.

Sicherheitshinweis zu Gamunex 10 %: Risiko durch fehlerhafte Stopfen minimieren

23.01.2025 - Die Firma Grifols informiert über ein erhöhtes Risiko bei Gamunex 10 %, das durch ein geändertes Verschluss-System entsteht.

Fehlerhafte Etikettierung bei Amoxicillin/Clavulansäure-Suspension – Wichtige Hinweise für die Herstellung

23.01.2025 - Fehlerhafte ml-Angabe auf Etiketten von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs: Hersteller korrigiert Angaben, keine Patientengefährdung festgestellt.

Informationsschreiben zu Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR

23.01.2025 - Neue NaCl-Infusionslösung in Deutschland eingeführt – POLIFLEKS Kochsalzlösung soll bestehende Lieferengpässe entschärfen.

Informationsbrief zu Airbufo Forspiro

22.11.2024 - Der Hersteller informiert über eine mögliche fehlende Dosisabgabe bei mehreren Chargen des Airbufo Forspiro.

Informationsbrief zu Remifentanil

11.11.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass aufgrund eines drohenden Lieferengpasses remifentanilhaltige Arzneimittel aus dem Vereinigten Königreich in Verkehr gebracht werden.

Informationsbrief zu Pegasys

11.11.2024 - Der Hersteller informiert über Lieferengpässe bei allen Stärken von Pegasys, die voraussichtlich bis Mitte 2025 andauern werden.

Informationsbrief zu Boostrix Polio und Infanrix hexa kohlpharma

25.10.2024 - Der Zulassungsinhaber informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Boostrix Polio und Infanrix hexa aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Informationsbrief zu Boostrix Polio Orifarm

25.10.2024 - Der Hersteller informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Boostrix Polio aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Informationsbrief zu Infanrix hexa EMRAmed

21.10.2024 - Der Zulassungsinhaber informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Infanrix hexa aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Informationsbrief zu Infanrix hexa CC Pharma

21.10.2024 - Der Zulassungsinhaber informiert, dass beim Originalhersteller ein Verpackungsfehler bei Infanrix hexa aufgetreten ist, der die Sterilität der Kanülen beeinträchtigen kann.

Informationsbrief zum Insulinangebot von Novo Nordisk

01.10.2024 - Der Hersteller informiert über das mittelfristige Einstellen der Vermarktung der Fertigarzneimittel Levemir, Actrapid, Actraphane, Protaphane und Fiasp PumpCart bis Ende 2026.

Informationsbrief zu Viramune

01.10.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass ab Oktober keine Dosierhilfe mehr in Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten ist.

Informationsbrief zu Vitamin B12-ratiopharm N Injektionslösung

04.09.2024 - Der Hersteller informiert über einen vorsorglichen Rückruf aller Chargen aufgrund sichtbarer Partikel.

Aktualisierter Informationsbrief zu Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol

03.09.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass Albuterol Sulfate (Salbutamol) Inhalation Aerosol in englischer Aufmachung auf den Markt gebracht wird, um den derzeitigen Salbutamol-Versorgungsmangel abzumildern.

Informationsbrief zu Idarubicin

30.08.2024 - Der Hersteller informiert über das befristete Inverkehrbringen von Idarubicin in russischer und russisch/kasachischer Aufmachung.

Informationsbrief zu Doxy-Denk

30.08.2024 - Der Hersteller informiert über das befristete Inverkehrbringen von Doxy-Denk (Doxycyclin) in englischer, französischer und portugiesischer Aufmachung.

Informationsbrief zu Rabipur

19.08.2024 - Der Hersteller informiert über sichtbare Gummipartikel im Impfstoff und gibt Empfehlungen zur Risikominimierung.

Informationsbrief zu Actilyse, Actilyse Cathflo und Metalyse – August 2024

09.08.2024 - Der Hersteller informiert über das Ende der Lieferengpasssituation der Thrombolytika Actilyse, Actilyse Cathflo und Metalyse.

Informationsbrief zu NovoEight (Tuructocog alfa)

09.08.2024 - Der Hersteller informiert über vorübergehende Lieferengpässe von NovoEight im Jahr 2024.

Informationsbrief zu Trulicity

08.08.2024 - Der Hersteller weist erneut darauf hin, dass aufgrund des andauernden Lieferengpasses keine Patienten neu auf Trulicity eingestellt oder umgestellt werden sollen.

Informationsbrief zu Ozempic (Semaglutid) und Victoza (Liraglutid)

06.08.2024 - Der Hersteller informiert über anhaltende Lieferengpässe von Ozempic (Semaglutid) und Victoza (Liraglutid) im Jahr 2024.

Informationsbrief zu Lenoxin Liquidum (Digoxin)

06.08.2024 - Der Hersteller informiert über das Inverkehrbringen von digoxinhaltigen Arzneimitteln in englischer Aufmachung.

Informationsbrief zu Metalcaptase (Penicillamin) 300 mg

02.08.2024 - Der Hersteller informiert über eine verzögerte Wirkstofffreisetzung bei vier Chargen Metalcaptase 300 mg (Penicillamin).

Informationsbrief zu Natriumchlorid-Trägerlösung 0,9% und Wasser für Injektionszwecke

23.07.2024 - Der Hersteller informiert über mögliche Deformierungen des Stopfens bei Natriumchlorid-Trägerlösung 0,9% Natriumchlorid Injektionslösung und Wasser für Injektionszwecke.

Informationsbrief zu Novaminsulfon 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

23.07.2024 - Der Hersteller informiert über eine mögliche Auskristallisation der Lösung am Flaschenhals bei Novaminsulfon 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen.

Informationsbrief zur kontrollierten Abgabe von Fabhalta (Iptacopan)

09.07.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass das Medikament Fabhalta (Iptacopan) in Deutschland einer kontrollierten Abgabe unterliegt.

Informationsbrief zu Amoxicillin Micro Labs 125 mg/5 ml & 150 mg/5 ml

03.07.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass sich der kindersichere Deckel der Produkte nicht öffnen lässt und das Etikett über die Markierung auf der Flasche geklebt wurde.

Informationsbrief zu Neomycinsulfat mikronisiert Fagron

10.06.2024 - Der Hersteller informiert über die inkorrekte Gehaltsangabe auf einer Charge von mikronisiertem Neomycinsulfat.

Informationsbrief zu Carmubris

24.05.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass bei bestimmten Chargen von Carmubris (Carmustin) auf der Faltschachtel sowie dem Etikett der Durchstechflasche die falsche Lösungsmittel-Menge aufgedruckt ist.

Informationsbrief zu Ferro sanol 30 mg/ml Tropfen

21.05.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass die Produktion der Ferro sanol 30 mg/ml Tropfen eingestellt wird.

Informationsbrief zu Cotrimoxazol Aspen

21.05.2024 - Der Hersteller informiert über das weitere Inverkehrbringen von Cotrimoxazol-haltigen Arzneimitteln in englischsprachiger Aufmachung sowie einen Druckfehler der Packungsbeilage von Co-Trimoxazole 80 mg/400 mg per 5 ml Adult Susp.

Informationsbrief zu Cholesterin Fagron

21.05.2024 - Der Hersteller informiert über die inkorrekte Gehaltsangabe auf einer Charge des Rohstoffs Cholesterin.

Informationsbrief zu Thiotepa HEXAL 15 mg und 100 mg

21.05.2024 - Der Hersteller informiert über eine Änderung der Produktinformationen von Thiotepa HEXAL 15 mg und 100 mg in Bezug auf die Rekonstitution des Zytostatikums.

Informationsbrief zu Aptivus 250mg Weichkapseln

15.04.2024 - Der Hersteller informiert über einen fehlenden oder schwach lesbaren Kapselaufdruck bei Aptivus 250 mg Weichkapseln (120 Kapseln pro Flasche) mit der Charge Nr. 308715.

Informationsbrief zu Calmvalera Tropfen Hevert

15.04.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass sich derzeit Calmvalera Tropfen mit zwei unterschiedlichen Dosierungsangaben im Handel befinden.

Informationsbrief zu Ozempic – März 2024

12.04.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass der Lieferengpass von Ozempic (Semaglutid) auch in 2024 weiter anhalten wird.

Informationsbrief zu Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

21.03.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass die Produktion und Lieferung von Irenat für mindestens 2 Jahre eingestellt wird und stattdessen ein neues Fertigarzneimittel ab Ende März 2024 in Umlauf gesetzt wird.

Informationsbrief zu Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten

20.03.2024 - Der Hersteller informiert über eine fehlerhafte Angabe des Wirkstoffgehaltes bei dem Antidepressivum Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten.

Informationsbriefe zu Spiriva Respimat und Spiolto Respimat

20.03.2024 - Die Hersteller informieren über möglicherweise defekte Dosiszähler bei Spiriva Respimat axicorp und CC Pharma sowie Spiolto Respimat CC Pharma.

Informationsbrief zu Amoxi 250 TS - 1 A Pharma

07.03.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass eine bestimmte Charge von Amoxi 250 TS - 1 A Pharma mit einer veralteten Gebrauchsinformation auf dem Markt verfügbar ist und an Patienten abgegeben werden darf.

Informationsbrief zu Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat Fagron

07.03.2024 - Der Hersteller informiert über die fehlerhafte Angabe des Einwaagekorrekturfaktors bei dem Rohstoff Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat.

Informationsbrief zu Spiolto Respimat

01.03.2024 - Es gibt einen neuen Informationsbrief der Firma Boehringer Ingehlheim zu Spiolto Respimat. Der Hersteller informiert in Zusammenarbeit mit den Behörden über möglicherweise defekter Dosiszähler bei den Chargen E44551A und E56624.

Informationsbrief zu Rabipur

27.02.2024 - Der Hersteller Bavarian Nordic informiert darüber, dass Rabipur in fehlerhaft bedruckter, deutscher Verpackung eingeschränkt verfügbar ist.

Informationsbrief zu Sandostatin LAR – Monatsdepot 30 mg (Octreotid)

14.02.2024 - Der Hersteller informiert darüber, dass eine Charge des Arzneimittels Sandostatin LAR-Monatsdepot (Octreotid) irrtümlich als inaktiv/zerstört markiert wurde, jedoch weiterhin verkehrsfähig ist.

Informationsbrief zu Sildenafil-neuraxpharm 100 mg

26.01.2024 - Der Hersteller informiert über den Diebstahl von Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten und bittet um erhöhte Aufmerksamkeit.

Informationsbriefe zu risperidonhaltigen Arzneimitteln der Firmen 1 A Pharma und Hexal AG

17.01.2024 - Die Hersteller informieren über die Aufnahme der Nebenwirkungen Steven-Johnson-Syndrom und Toxisch Epidermale Nekrolyse in die Produktinformationen risperidonhaltiger Arzneimittel.

Informationsbrief zu Leqvio (Inclisiran)

21.12.2023 - Der Hersteller informiert darüber, dass die Nadelkappe von Leqvio-Spritzen erst direkt vor der Injektion entfernt werden sollte, damit sich das Arzneimittel korrekt verabreichen lässt.

Informationsbrief zu Fludarabin

14.12.2023 - Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über einen erneuten Lieferengpass bei Fludarabin. Hintergrund sind Produktionsprobleme bei Fludarabinphosphat 25 mg/ml. Der Lieferengpass ist bis mindestens Ende Januar, potenziell bis April 2024 angekündigt.

Infobriefe der Pharma-Unternehmen

Informationsbrief zu Fiasp PumpCart und NovoRapid PumpCart (Insulin aspart)

Informationsbrief zu Noridem 0,9 % Infusionslösung

Informationsbrief zu Urbason solubile forte 1000 mg

Informationsbrief zu Aspirin i.v. 500 mg

Informationsschreiben zu Toxogonin (Obidoximchlorid 250 mg/ml Injektionslösung)

Informationsbrief zu Amoxi 1000 – 1 A Pharma Filmtabletten (Amoxicillin)

Informationsschreiben zu Olimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)

Informationsbrief zu Mimpara aller Stärken

Informationsbrief zu Ivermectin Fagron 5 g

Informationsbrief zu Azacitidin Pharmascience

Aktualisierter Informationsbrief zu Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol - Februar 2025

Empfehlung zur Sterilfiltration für Clarithromycin- und Vancomycin Ebert zur parenteralen Anwendung

Informationsbrief zu Kisqali 200mg Filmtabletten (Ribociclib)

Informationsbrief zu Xylocain Gel 2 %

Lieferengpass bei Trulicity: US-amerikanische Ware als Übergangslösung verfügbar

Sicherheitshinweis zu Gamunex 10 %: Risiko durch fehlerhafte Stopfen minimieren

Fehlerhafte Etikettierung bei Amoxicillin/Clavulansäure-Suspension – Wichtige Hinweise für die Herstellung

Informationsschreiben zu Polifleks 0,9% Isotonische NaCl-Infusionslösung TR

Informationsbrief zu Airbufo Forspiro

Informationsbrief zu Remifentanil

Informationsbrief zu Pegasys

Informationsbrief zu Boostrix Polio und Infanrix hexa kohlpharma

Informationsbrief zu Boostrix Polio Orifarm

Informationsbrief zu Infanrix hexa EMRAmed

Informationsbrief zu Infanrix hexa CC Pharma

Informationsbrief zum Insulinangebot von Novo Nordisk

Informationsbrief zu Viramune

Informationsbrief zu Vitamin B12-ratiopharm N Injektionslösung

Aktualisierter Informationsbrief zu Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol

Informationsbrief zu Idarubicin

Informationsbrief zu Doxy-Denk

Informationsbrief zu Rabipur

Informationsbrief zu Actilyse, Actilyse Cathflo und Metalyse – August 2024

Informationsbrief zu NovoEight (Tuructocog alfa)

Informationsbrief zu Trulicity

Informationsbrief zu Ozempic (Semaglutid) und Victoza (Liraglutid)

Informationsbrief zu Lenoxin Liquidum (Digoxin)

Informationsbrief zu Metalcaptase (Penicillamin) 300 mg

Informationsbrief zu Natriumchlorid-Trägerlösung 0,9% und Wasser für Injektionszwecke

Informationsbrief zu Novaminsulfon 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Informationsbrief zur kontrollierten Abgabe von Fabhalta (Iptacopan)

Informationsbrief zu Amoxicillin Micro Labs 125 mg/5 ml & 150 mg/5 ml

Informationsbrief zu Neomycinsulfat mikronisiert Fagron

Informationsbrief zu Carmubris

Informationsbrief zu Ferro sanol 30 mg/ml Tropfen

Informationsbrief zu Cotrimoxazol Aspen

Informationsbrief zu Cholesterin Fagron

Informationsbrief zu Thiotepa HEXAL 15 mg und 100 mg

Informationsbrief zu Aptivus 250mg Weichkapseln

Informationsbrief zu Calmvalera Tropfen Hevert

Informationsbrief zu Ozempic – März 2024

Informationsbrief zu Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Informationsbrief zu Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten

Informationsbriefe zu Spiriva Respimat und Spiolto Respimat

Informationsbrief zu Amoxi 250 TS - 1 A Pharma

Informationsbrief zu Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat Fagron

Informationsbrief zu Spiolto Respimat

Informationsbrief zu Rabipur

Informationsbrief zu Sandostatin LAR – Monatsdepot 30 mg (Octreotid)

Informationsbrief zu Sildenafil-neuraxpharm 100 mg

Informationsbriefe zu risperidonhaltigen Arzneimitteln der Firmen 1 A Pharma und Hexal AG

Informationsbrief zu Leqvio (Inclisiran)

Informationsbrief zu Fludarabin

Informationsbrief zu Opipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg

Informationsbrief zu Fampridin Hexal

Informationsbrief zu Tilidin AL comp. Retardtabletten

Informationsbrief zu Integrilin

Informationsbrief zu Simulect (Basiliximab)

Informationsbrief zu Oxaliplatin Hexal

Informationsbrief zu Tostran 2% Gel

Informationsbrief zu Methotrexat

Informationsbrief zu Amitriptylin-neuraxpharm

Informationsbrief zu Mitomycin-Präparaten der medac GmbH

Informationsbrief zu NovoRapid PumpCart

Informationsbrief zu Sultanol Dosier-Aerosol

Informationsbrief zu Tramadol Lösung mit Dosierpumpe – 1 A Pharma

Informationsbrief zu Zeposia (Ozanimod)

Informationsbrief zu Octenident antiseptic

Informationsbrief zu Noridem 0,9 % Infusionslösung