Informationsbriefe

Vimkunya: Chikungunya-Impfstoff erneut mit französischer Beschriftung verfügbar

02.04.2026 - Impfstoff Vimkunya wird wegen eines Lieferengpasses erneut in französischer Beschriftung bereitgestellt.

Information zu Medikationsfehlern bei Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk

01.04.2026 - Das BfArM informiert über Medikationsfehler im Zusammenhang mit Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk.

Information der AMK: Änderung der AM-RL § 40c zum Austausch von Biologika

31.03.2026 - Die AMK weist auf potenzielle Risiken beim Austausch biotechnologisch hergestellter biologischer Fertigarzneimittel in Apotheken hin.

Rückruf von Yimmugo (Immunglobulin vom Menschen) – Charge C795485P02

24.03.2026 - Biotest ruft vorsorglich eine weitere Charge des intravenösen Immunglobulins Yimmugo zurück. Anlass sind Berichte über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zur Anaphylaxie.

Informationsschreiben zu Okedi (Risperidon) 75 mg und 100 mg Depot-Injektionssuspension

18.03.2026 - Die AMK informiert über ein erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler bei der Rekonstitution von Okedi (Risperidon) 75 mg und 100 mg Depot-Injektionssuspension.

Befristete Inverkehrbringung von Cyclophosphamid Seacross 2000 mg als Gestattungsware

16.03.2026 - Befristete Gestattung zur Inverkehrbringung von Cyclophosphamid Seacross 2000 mg als englischsprachige Ware.

Informationsschreiben zu Thiamazol 40 mg inject. Henning Injektionslösung

16.03.2026 - Der Hersteller informiert über die Einstellung des Inverkehrbringens von Thiamazol 40 mg inject.

Informationsbrief zum vorsorglicher Rückruf zweier Chargen von Yimmugo

16.03.2026 - Vorsorglicher Rückruf zweier Yimmugo Chargen wegen vermehrt gemeldeter schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen.

Informationsschreiben zu Binocrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Belgien)

02.03.2026 - Versorgungslage: Belgisches Binocrit wird vorübergehend zur Sicherstellung der Therapie eingesetzt.

Informationsschreiben zu Dolo-Dobendan 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten

24.02.2026 - Hinweis zu vereinzelt auftretenden Weißverfärbungen der Dolo-Dobendan Lutschtabletten.

AMK-Information: Enstilar Schaum – Meldungen zu untypischer Schaumkonsistenz und auffälligem Sprühverhalten

18.02.2026 - AMK registriert Auffälligkeiten bei Enstilar-Schaum: verändertes Sprühverhalten und Konsistenz.

Aktualisierte AMK-Mitteilung: Versorgungslage bei diamorphinhaltigen Arzneimitteln

16.02.2026 - Versorgungsmangel für diamorphinhaltige Arzneimittel: Aktuelle Informationen aus AMK und BMG.

Influvac mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar

13.02.2026 - Trivalenter Influenza-Impfstoff „Influvac S“ zur Versorgungssicherung nun auch mit italienischer Kennzeichnung verfügbar.

Informationsschreiben zu Natpar 25/50/75/100 Mikrogramm, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

10.02.2026 - Herstellermitteilung: Lieferende von Natpar wegen eingestellter Vermarktung; Restbestände bis Juni 2026.

Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation: Befristete Inverkehrbringung als Gestattungsware

04.02.2026 - Befristetes Inverkehrbringen von Lentocillin S 1200 Atral in portugiesischer Aufmachung.

Informationsschreiben zu Momegalen Fett 1 mg/g Creme

04.02.2026 - Aktuelle Information zu sicht- und tastbaren Fettagglomeraten in Momegalen Fett 1 mg/g Creme.

Kisqali 200 mg: Neue Lagerbedingungen und verlängerte Haltbarkeit

02.02.2026 - Kisqali kann künftig ohne Kühlung gelagert werden; Haltbarkeit verlängert.

Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg: Befristete Verfügbarkeit als Gestattungsware

27.01.2026 - Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg steht in Deutschland weiterhin befristet als Gestattungsware gemäß § 79 Abs. 5 AMG zur Verfügung und dient der Überbrückung des bestehenden Versorgungsmangels bei ASS-i.v.-Arzneimitteln.

Rückruf einer Charge von Ordspono (Odronextamab) 80 mg

27.01.2026 - Der Zulassungsinhaber informiert über den Rückruf einer Charge von Ordspono (Odronextamab) 80 mg aufgrund eines Qualitätsmangels an der Verschlussintegrität der Durchstechflasche.

Versorgungsmangel bei Benzylpenicillin-Benzathin für parenterale Anwendung gemeldet

26.01.2026 - BMG warnt vor einem akuten Mangel an Benzylpenicillin-Benzathin zur parenteralen Anwendung. Alternative Therapien fehlen.

Lieferengpass bei Luminal Injektionslösung bis Mai 2026 erwartet

26.01.2026 - Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen Lieferengpass von Luminal (Phenobarbital) 200 mg/ml Injektionslösung.

Informationsbrief zu Glycerol 85% BiB – Korrektur des Einwaagekorrekturfaktors

26.01.2026 - Unkorrekter Einwaagekorrekturfaktor bei Glycerol 85% BiB: Hersteller informiert über korrigierte Daten.

Informationsbrief zu InfectoCillin Saft (300/400/500)

23.01.2026 - Der Hersteller informiert über geänderte Rezepturen und neue Füllmengen von InfectoCillin Säften.

Informationsschreiben zu Mounjaro® KwikPen® 15 mg, Injektionslösung

21.01.2026 - Der Hersteller informiert über eine technische Anpassung zur Verbesserung der Anwenderfreundlichkeit von Mounjaro KwikPen 15 mg, Injektionslösung.

Informationsschreiben zu Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg Hartkapseln

17.01.2026 - Technische Fehler bei der EU-FMD-Serialisierung von Anagrelid Ribosepharm führen zu Scan-Fehlermeldungen, ohne Einfluss auf Qualität oder Sicherheit.

Informationsschreiben zu Efluelda Injektionssuspension in Fertigspritzen

15.01.2026 - Aufgrund hoher Nachfrage wird Efluelda vorübergehend in italienischer Beschriftung bereitgestellt.

Aimovig-Fertigpens: Häufige Anwendungsschwierigkeiten bei Patienten

06.01.2026 - AMK meldet vermehrt Probleme bei Erenumab-Fertigpens: Auslösefehler, Unterdosierung und verspätete Injektionen.

Nimotop: Befristete Abgabe saudi-arabischer Packungen in Deutschland

06.01.2026 - Nimotop 30 mg zeitlich befristet in saudi-arabischer Aufmachung verfügbar. Die Maßnahme soll Lieferengpass verhindern.

Informationsschreiben zu Beriglobin® (Humanes normales Immunglobulin) 2 ml und 5 ml Injektionslösung in Fertigspritzen

23.12.2025 - Der Zulassungsinhaber von Beriglobin informiert über die Nichtverfügbarkeit aufgrund der Einstellung des Vertriebs, die Auswirkungen auf die Versorgung und Alternativen für medizinisches Fachpersonal.

Informationsschreiben zu Sulfato de Salbutamol Aeros. 100 µg/Sprühstoß BRA (Salbutamol)

22.12.2025 - Brasilianische Salbutamol-Aerosole sichern die Versorgung bei anhaltendem Engpass bis Ende 2026.

Informationsbrief zu Trimethoprim

19.12.2025 - BfArM aktualisiert Produktinformationen zu Trimethoprim: neue Kontraindikation in der Frühschwangerschaft und zusätzliche Nebenwirkungen.

Informationsschreiben der AMK zu „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“

17.12.2025 - Die Behörden warnen vor der Einnahme des Produkts „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“.

Informationsbrief: Lieferengpass bei Glianimon Injektionslösung bis voraussichtlich 2026

15.12.2025 - Glianimon Injektionslösung ist derzeit nicht verfügbar. Ursache ist ein Herstellertransfer. Wiederverfügbarkeit ab Dezember 2026.

Informationsschreiben zu Hydroxycarbamid Hikma 500 mg Hartkapseln

08.12.2025 - Der Hersteller gibt Hinweise auf einen fehlerhaften Produktcode bei Hydroxycarbamid Hikma 500 mg Hartkapseln.

Informationsschreiben zu Mycophenolsäure HEXAL 180 mg / 360 mg magensaftresistente Tabletten

08.12.2025 - Der Hersteller informiert über neue Sicherheitshinweise zu Überempfindlichkeitsreaktionen bei Mycophenolsäure HEXAL.

Informationsschreiben zu Substitol 200 mg Hartkapseln, retardiert

04.12.2025 - Mundipharma aktualisiert in Abstimmung mit der Überwachungsbehörde die Liste der betroffenen Chargen zu Substitol (Morphinsulfat) 200 mg Hartkapseln, retardiert.

Informationsschreiben zu Nimodipin Hexal 30 mg

18.11.2025 - Hexal stellt die Produktion von Nimodipin Hexal 30 mg ein. Was jetzt für die Versorgung wichtig ist.

Informationsschreiben zu Bronchitol 40 mg Hartkapseln zur Inhalation

18.11.2025 - Pharmaxis informiert über einen seit dem 1. November 2024 bestehenden Lieferengpass der Initialdosis-Bewertungspackung von Bronchitol.

Information des Herstellers zur Anpassung des Insulinangebots von Novo Nordisk in Deutschland

12.11.2025 - Information des Herstellers: Informationsschreiben zu Fiasp® PumpCart® 100 Einheiten/ml Injektionslösung, Protaphane®, Levemir®, Actrapid®, Actraphane® 30, Actraphane® 50 – Vertriebsanpassung in Deutschland

Informationsbrief zu LIBTAYO 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

10.11.2025 - Chargen- und Verfallsdaten auf LIBTAYO-Durchstechflaschen können nach Desinfektion unleserlich werden – was ist zu beachten?

Informationsbrief zu Salbutamol

30.10.2025 - Befristete Inverkehrbringung von Salbutamol-Aerosolen in brasilianischer Aufmachung aufgrund eines anhaltenden Versorgungsmangels.

Informationsbrief zu Phenhydan Injektionslösung

16.10.2025 - Der Hersteller informiert über einen temporären Lieferengpass von Phenhydan Injektionslösung und gibt Hinweise zu Alternativen und Versorgungssicherheit.

Informationsbrief zu Amoxi 1000 – 1 A Pharma Filmtabletten

09.10.2025 - Bei Amoxi 1000 – 1 A Pharma Filmtabletten treten vereinzelt Farbabweichungen auf. Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit bleiben unverändert.

Informationsbrief zu Qualitätsmangel bei Substitol 200 mg Hartkapseln

07.10.2025 - Bei Substitol 200 mg Hartkapseln wurden in mehreren Chargen nadelstichgroße Perforationen festgestellt. Ein Rückruf erfolgt nicht, da keine Gefahr für Patienten besteht.

Informationsschreiben zu Teglutik 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen

02.09.2025 - Einzelne Chargen von Teglutik enthalten eine veraltete Packungsbeilage, der Hersteller informiert.

Informationsbrief zu Urbason solubile forte 1000 mg

01.09.2025 - Vorübergehender Vertrieb von Urbason solubile forte 1000 mg mit österreichischer Kennzeichnung gestattet.

Informationsbrief zu Amversio 1 g Pulver zum Einnehmen

22.08.2025 - Fehlerhafte PZN im 2D-Barcode: Handlungsempfehlungen für Apotheken zu Abgabe und Abrechnung.

Informationsbrief zu Doxy-Denk 100 mg Tabletten und Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten

22.08.2025 - Bedingt durch den Versorgungsengpass bei Doxycyclin-Präparaten bringt der Hersteller Denk befristet Packungen in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung auf den Markt.

Informationsbrief zum Lieferengpass von Zypadhera

19.08.2025 - Depot-Olanzapin Zypadhera ist in allen Stärken bis Oktober 2025 knapp. Neueinstellungen sollten vermieden, Umstellungen engmaschig überwacht werden.

Versorgungsmangel aufgehoben: Isotonische Natriumchlorid-Lösungen wieder verfügbar

04.08.2025 - BMG hebt Versorgungsmangel bei isotonischer Kochsalzlösung auf – Versorgungslage wieder stabil.

BMG meldet Versorgungsmangel für intravenöse Acetylsalicylsäure-Präparate

28.07.2025 - Lebenswichtige i.v.-Präparate mit Acetylsalicylsäure derzeit nur eingeschränkt verfügbar – BMG veröffentlicht Versorgungsmeldung.

Informationsschreiben zu Ozempic

24.07.2025 - Der Hersteller informiert über die Einführung einer neuen Packungsgröße von Ozempic 1mg.

Informationsbrief zu Pedanios 22/1

24.07.2025 - Die Fagron GmbH informiert über die verkürzte Haltbarkeit einer Charge von Pedanios 22/1.

Informationsschreiben zu Dabigatranetexilat AL 110 mg und 150 mg Hartkapseln

23.07.2025 - AMK meldet Entnahmeprobleme bei Dabigatranetexilat AL Hartkapseln aus Abziehblistern.

Informationsbrief zu Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung

21.07.2025 - Es gibt einen neuen Informationsbrief zu Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung. Der Hersteller informiert über Punkte auf dem Etikett der Fertigspritze.

Informationsbrief zu Magnesiumsulfat-Heptahydrat Fagron

11.07.2025 - Es gibt einen Informationsbrief zum Rohstoff Magnesium-Heptasulfat. Der Hersteller Fagron informiert über eine fehlerhafte Angabe des Einwaagekorrekturfaktors auf der Verpackung.

Informationsbrief zu Pregabalin-neuraxpharm 20 mg/ml

26.06.2025 - Bei einer weiteren Charge von Pregabalin-neuraxpharm 20 mg/ml wurden fehlerhafte Dosierspritzen entdeckt. Apotheker sollen Packungen prüfen.

Informationsbrief zu Fiasp PumpCart und NovoRapid PumpCart (Insulin aspart)

24.06.2025 - Fiasp PumpCart wird 2025 vorzeitig aus dem Markt genommen. NovoRapid PumpCart bleibt verfügbar. Novo Nordisk informiert über Engpässe und Alternativen.

Informationsbrief zu Noridem 0,9 % Infusionslösung

17.06.2025 - Hinweise zur richtigen Handhabung der Noridem Infusionslösung sollen Stopfen-Ausstanzungen vermeiden.

Informationsbrief zu Aspirin i.v. 500 mg

06.06.2025 - Der Direktvertrieb für Aspirin i.v. 500 mg wurde wieder freigegeben – die Indikationsbeschränkung entfällt.

Informationsschreiben zu Toxogonin (Obidoximchlorid 250 mg/ml Injektionslösung)

20.05.2025 - Der Zulassungsinhaber informiert über eine Änderung der Lagerungsbedingungen von Toxogonin (Obidoximchlorid 250 mg/ml Injektionslösung) aufgrund neuer Stabilitätsdaten.

Informationsbrief zu Amoxi 1000 – 1 A Pharma Filmtabletten (Amoxicillin)

19.05.2025 - Bei Amoxi 1000 – 1 A Pharma kann es bei bestimmten Chargen zu Farbabweichungen der Filmtabletten kommen.

Informationsschreiben zu Olimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)

30.04.2025 - Es gibt ein neues Informationsschreiben zu Olimel, in dem der Hersteller über fehlerhafte Konzentrationsangabe der Lipidemulsion in der Packungsbeilage bei drei Chargen informiert.

Empfehlung zur Sterilfiltration für Clarithromycin- und Vancomycin Ebert zur parenteralen Anwendung

15.04.2025 - Das BfArM veröffentlicht eine Empfehlung zur zusätzlichen Sterilfiltration für Vancomycin und Clarithromycin Eberth zur Sicherstellung der Arzneimittelqualität. Mit Update vom 15.04.2025 wurde die Empfehlung aufgehoben, da es einen Chargenrückruf gibt.

Infobriefe der Pharma-Unternehmen