Rote-Hand-Briefe

Hier finden Sie aktuelle Rote-Hand-Briefe von pharmazeutischen Herstellern. Mit diesen offiziellen Meldungen informieren Pharma-Hersteller Ärzte, Apotheker und andere Fachkreise über neu erkannte Arzneimittelrisiken, Rückrufe oder wichtige pharmazeutische Änderungen.

Aktuelle Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Ixchiq

22.05.2025 - Der Inhaber der Zulassung von Ixchiq informiert über neue Kontraindikationen bei Patienten ab 65 Jahren.

Rote-Hand-Brief zu Opzelura

24.04.2025 - Ruxolitinib-Creme Opzelura: Beschwerden über kristallartige Partikel – EMA und BfArM informieren über Maßnahmen zur Produktsicherheit.

Rote-Hand-Brief zu Livopan

22.04.2025 - Der Zulassungsinhaber informiert über das Risiko eines Gaslecks und einer Unterbrechung der Gaszufuhr durch Vereisung bei Verwendung des Schlauchnippel-Anschlusses mit einer Durchflussrate > 8 l/min.

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo (Aztreonam/Avibactam)

26.02.2025 - Risiko beschädigter Durchstechflaschen bei Emblaveo (Aztreonam/Avibactam) – Überprüfung der Verpackung empfohlen.

Rote-Hand-Brief zu Veoza (Fezolinetant)

13.01.2025 - Der Zulassungsinhaber von Veoza (Fezolinetant) informiert über das Risiko arzneimittelbedingter Leberschäden und empfiehlt Leberfunktionstests vor und während der Behandlung.

Rote-Hand-Brief zu Alofisel

19.12.2024 - Die Stammzelltherapie Alofisel wird vom EU-Markt zurückgezogen. Neue Studiendaten konnten keinen klinischen Nutzen belegen.

Rote-Hand-Brief zu Cyanokit

09.12.2024 - Der Zulassungsinhaber von Cyanokit hat aufgrund eines anhaltenden Qualitätsmangels die Produktion temporär unterbrochen. Die Sterilität des Hydroxocobalamin-Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung sei nicht zu gewährleisten.

Rote-Hand-Brief zu metamizolhaltigen Arzneimitteln – Dezember 2024

09.12.2024 - Metamizol birgt das Risiko einer lebensbedrohlichen Agranulozytose. Zulassungsinhaber weisen auf wichtige Maßnahmen zur Risikominimierung hin.

Rote-Hand-Brief zu 5-Fluorouracil

24.10.2024 - Die Zulassungsinhaber 5-Fluorouracil-haltiger Arzneimittel weisen darauf hin, dass eine mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung zur falschen Diagnose eines DPD-Mangels führen kann.

Rote-Hand-Brief zu Medroxyprogesteronacetat

09.10.2024 - Die Zulassungsinhaber von medroxyprogesteronacetathaltigen Arzneimitteln informieren über das erhöhte Risiko für Meningeome und Maßnahmen zur Risikominimierung.

Rote-Hand-Brief zu Oxbryta (Voxelotor)

07.10.2024 - Der Hersteller informiert über die vorsorgliche Aussetzung des Inverkehrbringens von Oxbryta (Voxelotor) in der Europäischen Union und einen Rückruf aller Chargen.

Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat

19.08.2024 - Die Zulassungsinhaber weisen auf das Risiko anaphylaktischer Reaktionen nach der Einnahme von Glatirameracetat hin.

Aktualisierter Rote-Hand-Brief zu Peritrast 180/31%, 31% Infusio (retro) und 300/60%

15.08.2024 - Der Hersteller weist auf das Risiko sichtbarer Partikel in Peritrast 180/31%, Peritrast 31% Infusio (retro) und Peritrast 300/60% hin und empfiehlt die Verwendung eines Filters.

Rote-Hand-Brief zu Ocaliva (Obeticholsäure)

01.08.2024 - Der Hersteller informiert über die Empfehlung zum Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ocaliva (Obeticholsäure).

Rote-Hand-Brief zu CD-19- oder BCMA-gerichteten CAR-T-Zelltherapien (Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus und Yescarta)

18.07.2024 - Die Hersteller informieren über das Risiko von sekundären Malignomen mit T-Zell-Ursprung unter CAR-T-Zelltherapien mit Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus und Yescarta.

Rote-Hand-Brief zu L-Arginin-Hydrochlorid 21% Braun

10.07.2024 - Der Hersteller weist auf das Risiko sichtbarer Partikel in bekannten Chargen von L-Arginin-Hydrochlorid 21% Braun (5 x 20 ml Ampullen) hin.

Rote-Hand-Brief zu Giapreza (Angiotensin II)

27.05.2024 - Der Zulassungsinhaber macht auf Durchstechflaschen mit potenziell niedrigem Füllstand aufmerksam und teilt wichtige Informationen zur Gebrauchsanweisung mit.

Rote-Hand-Brief zu Oncofolic 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

24.05.2024 - Der Hersteller weist auf das Risiko sichtbarer Partikel in der Oncofolic 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung hin und empfiehlt die Verwendung eines Filters.

Rote-Hand-Brief zu Irenat Tropfen

08.05.2024 - Der Hersteller informiert über das Risiko einer Fehldosierung aufgrund einer abweichenden Dosierung (Tropfenzahl pro Milliliter).

Rote-Hand-Brief zu oralen Retinoiden

02.05.2024 - Die Zulassungsinhaber erinnern an die bestehenden Einschränkungen zur Verhinderung der Exposition gegenüber oralen Retinoiden während der Schwangerschaft.

Rote-Hand-Brief zu Atropinsulfat 100 mg Injektionslösung

04.04.2024 - Der Hersteller informiert über sichtbare Partikel in Atropinsulfat 100 mg Injektionslösung 5 x 10 ml und 25 x 10 ml.

Rote-Hand-Brief zu Paxlovid

21.03.2024 - Der Hersteller erinnert an bereits bekannte Arzneimittelwechselwirkungen von Paxlovid und Immunsuppressiva mit möglichen lebensbedrohlichen oder tödlichen Folgen.

Rote-Hand-Brief zu Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol

23.02.2024 - Die Zulassungsinhaber von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten, möchten in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über das leicht erhöhte Risiko für venöse Thromboembolien informieren.

Rote-Hand-Brief zu Valproat

19.02.2024 - Die Zulassungsinhaber informieren über neue Maßnahmen in Bezug auf das mögliche Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Zeugung mit Valproat behandelt wurden.

Rote-Hand-Brief zu Pseudoephedrin

15.02.2024 - Die Zulassungsinhaber informieren über ein mögliches Risiko für das posteriore reversible Enzephalopathiesyndrom (PRES) sowie das reversible zentrale Vasokontriktionssyndrom (RCVS).

Alle vorigen Meldungen zu Rote-Hand-Briefen finden Sie in unserem Rote-Hand-Brief-Archiv.

Rote-Hand-Briefe

Aktuelle Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Ixchiq

Rote-Hand-Brief zu Opzelura

Rote-Hand-Brief zu Livopan

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo (Aztreonam/Avibactam)

Rote-Hand-Brief zu Veoza (Fezolinetant)

Rote-Hand-Brief zu Alofisel

Rote-Hand-Brief zu Cyanokit

Rote-Hand-Brief zu metamizolhaltigen Arzneimitteln – Dezember 2024

Rote-Hand-Brief zu 5-Fluorouracil

Rote-Hand-Brief zu Medroxyprogesteronacetat

Rote-Hand-Brief zu Oxbryta (Voxelotor)

Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat

Aktualisierter Rote-Hand-Brief zu Peritrast 180/31%, 31% Infusio (retro) und 300/60%

Rote-Hand-Brief zu Ocaliva (Obeticholsäure)

Rote-Hand-Brief zu CD-19- oder BCMA-gerichteten CAR-T-Zelltherapien (Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus und Yescarta)

Rote-Hand-Brief zu L-Arginin-Hydrochlorid 21% Braun

Rote-Hand-Brief zu Giapreza (Angiotensin II)

Rote-Hand-Brief zu Oncofolic 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Rote-Hand-Brief zu Irenat Tropfen

Rote-Hand-Brief zu oralen Retinoiden

Rote-Hand-Brief zu Atropinsulfat 100 mg Injektionslösung

Rote-Hand-Brief zu Paxlovid

Rote-Hand-Brief zu Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol

Rote-Hand-Brief zu Valproat

Rote-Hand-Brief zu Pseudoephedrin

Letzte Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Cystagon

Rote-Hand-Brief zu Zolgensma

Rote-Hand-Brief zu Adakveo (Crizanlizumab)

Rote-Hand-Brief zu Amfepramon

Rote-Hand-Brief zu Caprelsa

Rote-Hand-Briefe

Rückrufe und Prüfungen

Lieferengpässe

Arzneimitteländerungen

Rote-Hand-Briefe

Rückrufe und Prüfungen

Lieferengpässe

Arzneimitteländerungen

Gynäkologie Newsletter

Pneumologie Newsletter

Rheumatologie Newsletter

2 CME-Punkte: Haut als Spiegel des Diabetes mellitus