Gabapentin: Produktinformation um zusätzliche Warnhinweise ergänzt
Die Fach- und Gebrauchsinformation für Gabapentin-haltige Arzneimittel wird angepasst. Grundlage ist ein PSUR-Single-Assessment-Verfahren auf europäischer Ebene, das zu neuen Warnhinweisen hinsichtlich einer möglichen Verschlechterung einer Myasthenia gravis sowie zu Entzugserscheinungen nach Dosisreduktion oder Absetzen geführt hat.
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BfArM - PSUR Single Assessment (PSUSA) - Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 16.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Gabapentin, abgerufen am 16.12.2025.
Hinweis: Dieser Artikel wurde unter Zuhilfenahme von Künstlicher Intelligenz (KI) erstellt, redaktionell geprüft und freigegeben. Für die inhaltliche Richtigkeit und Aktualität wurde die Originalquelle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) herangezogen.
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