Isotretinoin (oral): Produktinformation ergänzt – neue Warnhinweise zu akuter generalisierter exanthematischer Pustulose und Analfissuren
Die Produktinformationen für Isotretinoin (orale Darreichungsformen) wurden aktualisiert. Ergänzt wurden neue Warnhinweise zur akuten generalisierten exanthematischen Pustulose sowie Analfissuren. Darüber hinaus wurden die Hinweise zu schweren kutanen Reaktionen erweitert.
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 11.12.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Isotretinoin (orale Darreichungsformen),abgerufen am 04.02.2026.
Hinweis: Dieser Artikel wurde unter Zuhilfenahme von Künstlicher Intelligenz (KI) erstellt, redaktionell geprüft und freigegeben. Für die inhaltliche Richtigkeit und Aktualität wurde zusätzlich die Originalquelle der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) herangezogen.
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