Racecadotril: Warnung vor schwerwiegenden kutanen Reaktionen
Medikamente mit Racecadotril könnten mit Arzneimittelexanthemen mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS) sowie anaphylaktischem Schock in Zusammenhang stehen. Die Fach- und Gebrauchsinformationen des Antidiarrhoikums sollen daher angepasst werden.
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Quelle:
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/523291/2023 vom 14.12.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Racecadotril, 05.07.2024
- Anlage 1 – Bescheid vom 03.07.2024
- Anlage 2 – Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 14.12.2023
- Zentiva Pharma GmbH: Fachinformation Vaprino Gegen akuten Durchfall. Stand der Information: März 2024
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