CHMP: Empfehlung für bedingte Zulassung von Seladelpar
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine Empfehlung für die bedingte Zulassung von Seladelpar, einem oralen PPAR-Delta-Agonisten zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer biliärer Cholangitis, einer seltenen, chronischen Autoimmunerkrankung der Gallenwege, ausgesprochen.
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Quelle:
- Gilead Sciences, Pressemeldung, 13. Dezember 2024
- Gilead Sciences, Pressemeldung, 14. August 2024
- European Medicines Agency (EMA), Summary of opinion Seladelpar
- Hirschfield et al. (2024): A phase 3 trial of seladelpar in primary biliary cholangitis. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2312100
- Gilead Sciences, Pressemeldung, 15. November 2024
- CymaBay Therapeutics, Pressemeldung, 21. September 2023









