CHMP: Empfehlung für bedingte Zulassung von Seladelpar

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine Empfehlung für die bedingte Zulassung von Seladelpar, einem oralen PPAR-Delta-Agonisten zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer biliärer Cholangitis, einer seltenen, chronischen Autoimmunerkrankung der Gallenwege, ausgesprochen.

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Autor:
Stand:
29.01.2025
Quelle:
  1. Gilead Sciences, Pressemeldung, 13. Dezember 2024
  2. Gilead Sciences, Pressemeldung, 14. August 2024
  3. European Medicines Agency (EMA), Summary of opinion Seladelpar
  4. Hirschfield et al. (2024): A phase 3 trial of seladelpar in primary biliary cholangitis. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2312100
  5. Gilead Sciences, Pressemeldung, 15. November 2024
  6. CymaBay Therapeutics, Pressemeldung, 21. September 2023
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