Zulassung von Tofacitinib gegen Colitis ulcerosa erwartet
Die europäische Zulassungsbehörde für Arzneimittel (EMA) hat dafür votiert, den Januskinase-Inhibitor Tofacitinib für die Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa zuzulassen. Damit bestünde eine Behandlungsoption für Patienten, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.
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Quelle:
- European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Summary of opinion on XELJANZ (post-authorisation)
- Sandborn et al. (2017): Tofacitinib as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa1606910
- Long-Term Study Of CP-690,550 In Subjects With Ulcerative Colitis (OCTAVE)
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