Zulassungsanträge für Guselkumab (TREMFYA®)

Guselkumab ist ein monoklonaler Antikörper und derzeit bei Patienten mit bestimmten Arten der Psoriasis zugelassen. Klinische Studien zeigen jetzt vielversprechende Ergebnisse bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn. Daher soll der Wirkstoff auch hier eine Zulassung erhalten.

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Autor:

Dr. Nadine Kretschmer

Stand:

20.06.2024

Quelle:

Johnson&Johnson, Pressemitteilung: Johnson & Johnson submits regulatory applications to European Medicines Agency for TREMFYA® (guselkumab) for treatment of patients with ulcerative colitis and Crohn’s disease. Aufgerufen am 10.05.2024.
Allegretti, et al. (2023): The efficacy and safety of guselkumab induction therapy in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: Results from the Phase 3 QUASAR induction study. Gastroenterology & Hepatology (N. Y.), 19(7 Suppl 3):9-10.
Sandborn et al. (2022): Guselkumab for the Treatment of Crohn's Disease: Induction Results From the Phase 2 GALAXI-1 Study. Gastroenterology, DOI: 10.1053/j.gastro.2022.01.047.