EU-Zulassung für Saphnelo bei systemischem Lupus erythematodes
Saphnelo (Anifrolumab), ein Interferonrezeptor-Antikörper, ist das erste in Europa zugelassene Biologikum für systemischen Lupus erythematodes (SLE) mit einer Indikation, die nicht auf Patienten mit einem hohen Grad an Krankheitsaktivität beschränkt ist.
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Quelle:
- AstraZeneca, Pressemeldung, 16.02.2022
- European Medicines Agency, CHMP Summary Opinion Saphnelo (EMA/683625/2021)
- European Medicines Agency, EPAR
- Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Saphnelo
- Furie et al. (2019): Type I interferon inhibitor anifrolumab in active systemic lupus erythematosus (TULIP-1): a randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet Rheumatology, DOI: 10.1016/S2665-9913(19)30076-1
- Morand et al. (2020): Trial of anifrolumab in active systemic lupus erythematosus. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa1912196
- Furie et al. (2016): Anifrolumab, an anti–interferon-α receptor monoclonal antibody, in moderate-to-severe systemic lupus erythematosus. Arthritis & Rheumatology, DOI: 10.1002/art.39962
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