Abstral: Fehlerhafte Konfektionierung

Die Firma Kyowa Kirin GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der Bezirksregierung Düsseldorf, darüber, dass bei vereinzelten Packungen von Abstral (Fentanyl) Sublingualtabletten zwei anstelle von einer Tablette in einem Blisternapf konfektioniert wurden.

Überdosierung nicht ausschliessbar

Eine unbeabsichtigte Überdosierung ist nicht auszuschließen. Die Ermittlung betroffener Chargen dauert noch an; ein Chargenrückruf wird geprüft. Laut Mitteilung der Firma könnte auch reimportierte Ware betroffen sein.

Apotheken werden gebeten Patienten angemessen zu informieren. Bei Vorliegen eines doppelt bestückten Napfes bittet die Firma um Meldung unter Angabe der Charge und des Verfalls an die im beigefügten Informationsschreiben hinterlegten Kontaktdaten.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung Fentanyl-haltiger Arzneimittel sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

Möglicherweise betroffene Arzneimittel:

Abstral® 100 Mikrogramm Sublingualtabletten

Abstral® 200 Mikrogramm Sublingualtabletten

Abstral® 300 Mikrogramm Sublingualtabletten

Abstral® 400 Mikrogramm Sublingualtabletten

Abstral® 600 Mikrogramm Sublingualtabletten

Abstral® 800 Mikrogramm Sublingualtabletten

Abstral 100 Mikrogramm Allomedic Sublingualtabletten

Abstral 100 Mikrogramm kohlpharma Sublingualtabletten

Abstral 100 Mikrogramm Orifarm Sublingualtabletten

Abstral 100 Mikrogramm PB Pharma Sublingualtabletten

Abstral 100 Mikrogramm remedix Sublingualtabletten

Abstral 200 Mikrogramm Allomedic Sublingualtabletten

Abstral 200 Mikrogramm kohlpharma Sublingualtabletten

Abstral 200 Mikrogramm Orifarm Sublingualtabletten

Abstral 200 Mikrogramm PB Pharma Sublingualtabletten

Abstral 200 Mikrogramm remedix Sublingualtabletten

Abstral 300 Mikrogramm Allomedic Sublingualtabletten

Abstral 300 Mikrogramm kohlpharma Sublingualtabletten

Abstral 300 Mikrogramm PB Pharma Sublingualtabletten

Abstral 400 Mikrogramm Allomedic Sublingualtabletten

Abstral 400 Mikrogramm kohlpharma Sublingualtabletten

Abstral 400 Mikrogramm PB Pharma Sublingualtabletten

Abstral 600 Mikrogramm Allomedic Sublingualtabletten

Abstral 600 Mikrogramm kohlpharma Sublingualtabletten

Abstral 600 Mikrogramm PB Pharma Sublingualtabletten

Abstral 800 Mikrogramm Allomedic Sublingualtabletten

Abstral 800 Mikrogramm kohlpharma Sublingualtabletten