Widerruf der Marktzulassung für Ocaliva bei primär biliärer Cholangitis

Die Europäische Kommission hat die bedingte Marktzulassung von Ocaliva (Obeticholsäure) als Zweitlinientherapie für die Behandlung der primär biliären Cholangitis (PBC) widerrufen. Die Entscheidung basiert auf einer Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA, der das Nutzen-Risiko-Profil des Medikaments neu bewertete.