AndexXa – erstes Antidot gegen Faktor-Xa-Hemmer in den USA zugelassen

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat AndexXa die Zulassung erteilt. Mit dem rekombinanten Faktor-Xa-Protein steht jetzt erstmals ein Antidot gegen die Faktor-Xa-Inhibitoren Apixaban und Rivaroxaban zur Verfügung. So können im Notfall lebensbedrohliche Blutungen gestoppt werden.

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Autor:

Dr. Christian Kretschmer (Arzt)

Stand:

11.06.2018

Quelle:

Portola Pharmaceuticals - Pressemitteilung „U.S. FDA Approves Portola Pharmaceuticals’ Andexxa®, First and Only Antidote for the Reversal of Factor Xa Inhibitors“ vom 04. Mai 2018, www.andexxa.com
Fachinformation und Packungsbeilage AndexXa (FDA)
Demographic Subgroup Information – coagulation factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo (AndexXa); Refer to Section 1.1 of the Clinical Review Memo for information about participation in the clinical trials and any analysis of demographic subgroup outcomes that is notable (Clinical Review FDA)