EU-Zulassung für Datroway beim triple-negativen Brustkrebs
Für Patienten mit fortgeschrittenem triple-negativem Brustkrebs steht eine neue Erstlinienoption zur Verfügung: Die Europäische Kommission hat Datopotamab-Deruxtecan als Monotherapie für Patienten zugelassen, die nicht für eine Behandlung mit einem PD-1/PD-L1-Inhibitor infrage kommen.
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- European Medicines Agency (EMA): Datroway – opinion on variation to marketing authorisation, positive CHMP opinion vom 25. Juni 2026.
- Dent R et al. (2026): Datopotamab deruxtecan in patients with untreated, advanced triple-negative breast cancer (TROPION-Breast02): a randomised, open-label, international, phase III trial. Annals of Oncology, DOI: 10.1016/j.annonc.2026.03.008.
- Astra Zeneca: Datroway approved in the EU as only TROP2-directed medicine with overall survival benefit for the 1st-line treatment of patients with metastatic TNBC who are not candidates for immunotherapy. Pressemitteilung vom 31.07.2026.
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