Pädiatrische Neuzulassung Pedmarqsi

Bei einer Tumortherapie mit Cisplatin kann es zu einem Hörverlust kommen. Um dem vorzubeugen, wurde mit Pedmarqsi (Natriumthiosulfat) das erste präventiv wirkende Arzneimittel für pädiatrische Patienten in der Europäischen Union zugelassen.

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Autor:

Dr. Nicole Schuster (Apothekerin)

Stand:

05.06.2023

Quelle:

European Medicines Agency (EMA): Pedmarsqi (zuletzt aufgerufen 04.06.2023)
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP): Summary of opinion (initial authorisation): Pedmarqsi sodium thiosulfate, 30.03.2023 (zuletzt aufgerufen 04.06.2023)
Fennec Pharmaceuticals (EU) Limited: Pedmarqsi: Anhang I. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Stand 02.06.2023 (zuletzt aufgerufen 04.06.2023)
Brock et al. (2018): Sodium Thiosulfate for Protection from Cisplatin-Induced Hearing Loss. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa1801109
Freyer et al. (2017): Effects of sodium thiosulfate versus observation on development of cisplatin-induced hearing loss in children with cancer (ACCL0431): a multicentre, randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncology, DOI: 10.1016/S1470-2045(16)30625-8
Dhillon (2022): Sodium Thiosulfate: Pediatric First Approval. Pediatric Drugs, DOI: 10.1007/s40272-022-00550-x