NSCLC: Baldige Marktzulassung für neue Krebsimmuntherapie?
Cejemly® überzeugte bei Lungenkrebspatienten mit signifikanten Vorteilen beim progressionsfreien Überleben und Gesamtüberleben in einer Phase-III-Studie. Dementsprechend gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) jetzt eine positive Empfehlung für die Zulassung in der EU heraus.
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Quelle:
- EMA, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP): Summary of Opinion (initial authorisiation). Cejemly. Sugemalimab. Aufgerufen am 16.06.2024.
- Zhou et al. (2023): Interim survival analysis of the randomized phase III GEMSTONE-302 trial: sugemalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment for metastatic NSCLC. Nature Cancer, DOI: 10.1038/s43018-023-00578-z.
- CStone Pharmaceuticals: European Medicine Agency CHMP Recommends Approval of Cejemly® (sugemalimab, anti-PD-L1) as First-Line Treatment for NSCLC. Aufgerufen am 16.06.2024.
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