Zulassungsempfehlung für Darolutamid

Bayer hat die Empfehlung zur Zulassung vom CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur auf Basis der Daten der Phase III-Studie ARAMIS erhalten. Darin wurde Darolutamid im Vergleich zu Plazebo jeweils plus Androgendeprivationstherapie untersucht.

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Quelle:
  1. Bayer, Pressemeldung, 31.01.2020
     
  2. Fizazi et al. (2019) Darolutamide in nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/nejmoa1815671
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