Zulassungsempfehlung für generische Macitentan-Präparate
Die EMA empfiehlt die Zulassung von Macitentan Accord und Macitentan AccordPharma zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie.
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Quelle:
- European Medicines Agency (EMA). Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 21–24 July 2025. Verfügbar online. (Stand: 04.08.2025).
- European Medicines Agency (EMA). Macitentan Accord – European public assessment report (EPAR). Verfügbar online. (Stand: 04.08.2025).
- European Medicines Agency (EMA). Macitentan AccordPharma – European public assessment report (EPAR). Verfügbar online. (Stand: 04.08.2025).
- European Medicines Agency (EMA). Opsumit – European public assessment report (EPAR). Verfügbar online. (Stand: 04.08.2025).
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