FDA stoppt Zulassung von AXS 14 bei Fibromyalgie – Neue Phase-III-Studie gefordert

Es gibt kaum zugelassene Medikamente für die Fibromyalgie. Der neue Wirkstoff AXS 14 (Esreboxetin) wurde kürzlich aufgrund des unzureichenden Studiendesigns von der FDA abgelehnt. Der Hersteller kündigte bereits eine neue Phase-III-Studie mit angepasstem Studiendesign an.