Arzneimittel: Duloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Betroffene Größen: 98 Stück, PZN 11323315
Zulassungsinhaber: Glenmark Arzneimittel GmbH
Wirkstoff: Duloxetin
Betroffene Chargen: Ch.-B.: 240464
Hinweis: Grund des Rückrufs ist, dass in dieser Charge bei Einnahme der Tagesmaximaldosis der aktuell gültige Grenzwert für die Verunreinigung N-Nitroso-Duloxetin überschritten wird.
Lagerbestände sind zu prüfen.
Betroffene Packungen sind mittels beigefügtem APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden.
Nach Eingang erfolgt eine entsprechende Gutschrift.
Rückfragen können direkt an den pharmazeutischen Großhandel oder den Zulassungsinhaber gerichtet werden.
APG - Arzneimittelrücknahme über den Pharma-Großhandel
