Vonicog alfa

Anwendung

Vonicog alfa ist indiziert bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit Von-Willebrand-Syndrom, wenn eine Behandlung mit Desmopressin alleine nicht wirksam oder nicht indiziert ist, für die:

• Behandlung von Blutungen und Blutungen bei Operationen
• Vorbeugung von Blutungen bei Operationen

Der Wirkstoff darf nicht zur Behandlung von Hämophilie A angewendet werden.

Anwendungsart

Vonicog alfa ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung zur Verabreichung in eine Vene gemischt werden. Die Verabreichungsgeschwindigkeit sollte bei höchstens 4 ml/min liegen. Bei Auftreten von Sofortreaktionen des Patienten, die mit der Anwendung des Arzneimittels in Verbindung gebracht werden können, wie z.B. eine Tachykardie, soll die Infusionsgeschwindigkeit je nach klinischem Zustand des Patienten reduziert werden oder die Infusion abgebrochen werden.

Anwendungsempfehlung

Die Anwendung von Vonicog alfa zur Therapie des Von-Willebrand-Syndroms sollte unter Aufsicht eines in der Behandlung von Gerinnungsstörungen erfahrenen Arztes erfolgen.

Wirkmechanismus

Patienten mit dem Von-Willebrand-Syndrom mangelt es an Von-Willebrand-Faktor, einem Protein, das für die normale Blutgerinnung erforderlich ist. Infolgedessen treten bei ihnen schnell Blutungen auf. Vonicog alfa, ist ein rekombinanter Von-Willebrand-Faktor. Er wirkt im Körper auf die gleiche Weise wie der natürliche Von-Willebrand-Faktor. Er ersetzt das fehlende Protein und unterstützt damit die Blutgerinnung und ermöglicht eine vorübergehende Kontrolle der Blutungsstörung.

Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der Blutungen, dem Körpergewicht des Patienten, dem klinischen Bild und den gemessenen Laborwerten. Die erste Dosis sollte 40 bis 80 I.E. pro kg Körpergewicht betragen. Die Hämostase kann erst dann sichergestellt werden, wenn die Gerinnungsaktivität des Faktors VIII (FVIII:C) mindestens 0,4 I.E./ml beträgt, also größer gleich 40% der normalen Aktivität ist. Je nach FVIII:C-Baseline-Werten des Patienten erhöht eine einzelne Infusion des gereinigten rekombinanten Von-Willebrand-Faktors Vonicog alfa (rVWF) bei den meisten Patienten die endogene FVIII:C-Aktivität innerhalb von 6 Stunden auf über 40% und führt zu einer Aufrechterhaltung des Spiegels über einen Zeitraum von 72 Stunden nach der Infusion. Weiterführende Informationen zur Dosierung können der jeweiligen Fachinformation entnommen werden.

Nebenwirkungen

Es kann zum Auftreten von Überempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen, thromboembolischen Ereignissen und der Bildung von Inhibitoren gegen VWF kommen.

Häufig

• Schwindelgefühl
• Vertigo
• Geschmacksstörung
• Tremor
• Tachykardie
• Tiefe Venenthrombose
• Hypertonie
• Hitzewallung
• Erbrechen
• Übelkeit
• Pruritus generalisiert
• Brustkorbbeschwerden
• Parästhesien an der Infusionsstelle
• Umkehrung der T-Welle im Elektrokardiogramm
• Erhöhte Herzfrequenz

Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder bekannte allergische Reaktionen gegen Maus- oder Hamsterproteine.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Erfahrungen in der Behandlung von Schwangeren und Stillenden vor, deshalb sollte Vonicog alfa nur bei eindeutiger Indikationsstellung eingesetzt werden.