Gadobutrol

Anwendung

Gadobutrol ist ein Diagnostikum und ist indiziert für Erwachsene und Kinder jeden Alters (inklusive reifer Neugeborener) zur:

• Kontrastverstärkung bei der kranialen und spinalen Magnetresonanztomographie (MRT).
• Kontrastverstärkten MRT der Leber oder Nieren bei Patienten mit nachgewiesenen fokalen Läsionen oder bei dringendem Verdacht auf solche, um diese als benigne oder maligne zu klassifizieren.
• Kontrastverstärkung bei der Magnetresonanzangiographie (CE-MRA).

Darüber hinaus kann Gadobutrol für bildgebende MR-Untersuchungen pathologischer Strukturen im gesamten Körper eingesetzt werden. Es erleichtert die Visualisierung abnormaler Strukturen oder Läsionen und ermöglicht die Differenzierung zwischen gesundem und pathologischem Gewebe.

Es sollte nur dann angewendet werden, wenn die diagnostische Information notwendig ist und mit einer MRT ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden kann.

Wirkmechanismus

Gadobutrol ist ein Gadolinium-basiertes Kontrastmittel, das in der Magnetresonanztomographie verwendet wird, um die Bildqualität und -kontrastierung zu verbessern. Es wirkt, indem es die Relaxationszeiten von Wasserprotonen in der Nähe des Kontrastmittels verkürzt, insbesondere die T1-Relaxationszeit. Dies führt zu einer erhöhten Signalintensität in T1-gewichteten MRT-Bildern der behandelten Regionen.

Gadobutrol ist ein makrozyklisches Kontrastmittel, was bedeutet, dass das Gadolinium-Ion fest in einem Chelatkomplex gebunden ist, was zu einer hohen thermodynamischen und kinetischen Stabilität führt. Diese Stabilität verringert das Risiko der Freisetzung von freiem Gadolinium, das toxisch sein kann, und macht Gadobutrol zu einer sicheren Wahl für die Kontrastverstärkung in der MRT-Diagnostik.

Dosierung

ZNS-Anwendungen:

• Empfohlene Dosis ist 0,1 mmol/kg Körpergewicht.
• Eine zweite Injektion von bis zu 0,2 ml/kg KG kann innerhalb von 30 Minuten nach der ersten Injektion verabreicht werden, falls klinisch gerechtfertigt.

MRT des gesamten Körpers (außer CE-MRA):

• 0,1 ml/kg Körpergewicht.

Kontrastverstärkte Magnetresonanzangiographie (CE-MRA):

• Ein Bildfeld (FOV): 7,5 ml für <75 kg; 10 ml für ≥75 kg Körpergewicht.
• Mehr als ein Bildfeld (FOV): 15 ml für <75 kg; 20 ml für ≥75 kg Körpergewicht.

Anwendungshinweise

Folgende Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Gadobutrol zu beachten:

• Injektion in kleine Venen: Kann zu unerwünschten Reaktionen wie Rötung und Schwellung führen. Vorsicht bei der Venenauswahl ist geboten.
• Sicherheitsvorkehrungen für MRT: Die allgemeinen Sicherheitsmaßnahmen, einschließlich des Ausschlusses ferromagnetischer Materialien, müssen beachtet werden.
• Überempfindlichkeitsreaktionen: Gadobutrol kann anaphylaktoide/Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen, die von mild bis schwer reichen können, einschließlich Schock. Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, vorherigen Reaktionen auf Kontrastmittel, Asthma oder allergischer Prädisposition sind besonders gefährdet. Eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung ist bei allergisch prädisponierten Patienten erforderlich. Überwachung des Patienten nach der Anwendung wird empfohlen, da die meisten Reaktionen innerhalb von 30 Minuten auftreten. Notfallausrüstung sollte bereitstehen.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: Vor Anwendung sollte eine Nierenfunktionsstörung ausgeschlossen werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz oder perioperativer Phase einer Lebertransplantation ist Vorsicht geboten wegen des Risikos einer nephrogenen systemischen Fibrose (NSF). Gadobutrol sollte nur verwendet werden, wenn die Information notwendig und nicht anders erhältlich ist. Bei Bedarf kann eine Hämodialyse zur Entfernung von Gadobutrol erwogen werden.
• Neugeborene und Säuglinge: Aufgrund unreifer Nierenfunktion ist bei der Anwendung von Gadobutrol besondere Vorsicht geboten.
• Ältere Patienten: Bei Patienten über 65 Jahren sollte aufgrund möglicher eingeschränkter renaler Clearance eine Überprüfung der Nierenfunktion erfolgen.
• Zerebrale Krampfanfälle: Bei Patienten mit herabgesetzter Krampfschwelle ist besondere Vorsicht geboten.