Anaphylaxie als lebensbedrohliche Herausforderung
Anaphylaxie stellt die schwerste Form allergischer Reaktionen dar und erfordert unverzügliches therapeutisches Eingreifen. Adrenalin gilt dabei als etablierte Erstlinientherapie und senkt nachweislich sowohl Morbidität als auch Mortalität. In der Praxis erfolgt die Applikation überwiegend über Autoinjektoren, deren Handhabung jedoch fehleranfällig ist. Vor diesem Hintergrund rückt die Entwicklung alternativer und zugleich anwenderfreundlicher Darreichungsformen zunehmend in den Fokus.
Nasenspray als Alternative zum Adrenalin-Autoinjektor
Seit Mitte 2025 ist in Deutschland mit EURneffy® erstmals ein gebrauchsfertiges Adrenalin-Nasenspray verfügbar. Es wurde als intuitive, nicht-invasive und rasch wirksame Alternative zum Autoinjektor entwickelt. Vorteile sind die verbesserte Temperaturstabilität, eine Haltbarkeit von bis zu 30 Monaten sowie die einfache Lagerung. In der EU ist es zugelassen für Erwachsene und Kinder ab 30 kg Körpergewicht bei Anaphylaxien infolge von Insektenstichen, Nahrungsmitteln, Medikamenten und anderen Auslösern.
Studiendesign und Zielsetzung der Real-World-Analyse
Im Rahmen des US-amerikanischen neffy® Experience Program dokumentierte medizinisches Fachpersonal die Anwendung von neffy® 2 mg während oraler Nahrungsmittelprovokationen sowie im Rahmen von Allergie-Immuntherapien. Eine zweite Gabe war vorgesehen, wenn die Symptome innerhalb von fünf Minuten nach der ersten Dosis anhielten oder sich verschlimmerten. Bis März 2025 wurden Daten zu 545 Patienten erhoben, von denen 486 (89,2 %) mit einer Einzeldosis erfolgreich behandelt wurden, während 59 (10,8 %) eine zweite Gabe benötigten. Die Ergebnisse stimmen nahezu mit den historischen Erfolgsraten intramuskulärer Adrenalin-Injektionen überein, bei denen 88,9 % mit einer Einzeldosis stabilisiert werden konnten.
Real-World-Daten belegen Wirksamkeit von EURneffy
Die vorliegenden Ergebnisse stellen die erste umfassende Analyse zum Einsatz von neffy® in der klinischen Routine dar. Die Daten zeigen, dass EURneffy® eine vergleichbare Wirksamkeit wie intramuskuläre Adrenalininjektionen erreicht. Neun von zehn Patienten konnten mit einer Einzeldosis erfolgreich stabilisiert werden – ein Ergebnis, das nach Einschätzung von Prof. Dr. Margitta Worm, Präsidentin der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und Klinische Immunologie, die klinische Gleichwertigkeit von Nasenspray und Adrenalin-Injektion unterstreicht. Das neffy®-Erfahrungsprogramm wird derzeit fortgeführt und umfasst inzwischen sowohl die 2-mg- als auch die 1-mg-Dosierung.
