Hintergrund
Das Unternehmen Pohl-Boskamp hat die zweite klinische Studie zur Untersuchung von GeloMyrtol® forte bei Covid-19 gestartet. In der COVARI-2-Studie wird der in dem Atemwegstherapeutikum enthaltene Wirkstoff ELOM-080 bei ambulanten Corona-PatientInnen mit ausgeprägter akuter Hustensymptomatik untersucht. Die im Jahr 2022 veröffentlichte COVARI-Studie an hospitalisierten Covid-19-PatientInnen zeigte positive Signale für den pflanzlichen Wirkstoff, was für weitere Untersuchungen bei ambulanten Patienten spräche, schreibt Pohl-Boskamp in einer Pressemitteilung [1].
Wirksamkeit von ELOM-080 an 120 Covid-19-Patienten untersucht
An der multizentrischen doppelblinden, placebokontrollierten Studie nehmen 15 niedergelassene Ärzte und Ärztinnen teil. Ziel ist es, die Wirksamkeit von ELOM-080 an 120 Covid-19-PatientInnen mit typischen Coronabeschwerden und einer stark ausgeprägten akuten Hustensymptomatik zu untersuchen.
„Die COVARI-2-Studie soll die Frage beantworten, ob sich durch den Einsatz von ELOM-080 der Krankheitsverlauf der an COVID-19 erkrankten PatientInnen verbessern lässt. Untersucht wird dabei der Verlauf der Hustensymptomatik hinsichtlich Häufigkeit und Schweregrad sowie die Entwicklung weiterer COVID-19-typischer Symptome“, erklärt Dr. Manuela Thinesse-Mallwitz, Studienleiterin und niedergelassene Hausärztin in München.
ELOM-080 verbessert mukoziliäre Clearance
Die mukoziliäre Clearance (MCC) kann in der Frühphase der Covid-19-Erkrankung beeinträchtigt sein, was zu einer Überlastung oder Funktionsstörung des Selbstreinigungsmechanismus der Atemwege führt. „Bereits in früheren Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass ELOM-080 ein Enhancement der MCC bewirkt“, kommentiert Dr. Thomas Wittig, Allgemeinmediziner und Leiter Medizin & Klinische Forschung, Pohl-Boskamp. Das Phytotherapeutikum würde den natürlichen Schutz- und Reinigungsmechanismus bis in die tiefen Atemwege verbessern, indem es sekretomotorisch und mukosekretolytisch wirkt. Dadurch kann das Sekret mit anhaftenden Viren und Bakterien schneller abtransportiert werden, heißt es in der Pressemitteilung.
ELOM-080 verbessert respiratorische Funktion von stationären Covid-19-Patienten
Die multizentrische COVARI-Studie hat gezeigt, dass hospitalisierte Covid-19-PatientInnen, die als Zusatztherapie ELOM-080 erhielten, in der zweiten Woche des Klinikaufenthalts signifikant weniger kurzatmig waren (p=0,0035) und dabei auch signifikant weniger zusätzlichen Sauerstoff benötigten (p=0,0229) als die Placebogruppe. Diese Befunde waren konsistent mit dem Beschwerdebild nach der Krankenhausentlassung. So waren die Teilnehmenden aus der ELOM-080-Gruppe signifikant körperlich belastbarer (p<0,0001) [2].
„Insgesamt deuteten die Ergebnisse der COVARI-Studie auf schlüssige Signale dahingehend, dass der Enhancer der mukoziliären Clearance ELOM-080 den respiratorischen Status von an COVID-19-Erkrankten verbessern könnte“, sagt Prof. Dr. Michael Dreher, Studienleiter der COVARI-Studie und Direktor der Klinik für Pneumologie und Internistische Intensivmedizin (Medizinische Klinik V) an der Uniklinik RWTH Aachen.
ELOM-080 als vielversprechender Therapieansatz bei ambulanten COVID-19-Patienten?
Mit der COVARI-2-Studie soll jetzt auch an ambulanten Covid-19-Erkrankten geprüft werden, ob ELOM-080 den Verlauf und die Dauer von Covid-19 positiv beeinflussen kann. „Die Ergebnisse der COVARI-Studie haben uns ermutigt, den nächsten Schritt zu gehen“, so Wittig. „Dies erscheint uns wichtig, da evidenz-basierte Therapieoptionen leider bis heute für niedergelassene Ärzte fehlen“.
Laut Leitlinienempfehlungen sind ambulante Therapieoptionen auf wenige antivirale Wirkstoffe und auf supportive Maßnahmen beschränkt. „COVID-19 hat den Schrecken verloren, aber SARS-CoV-2 ist nicht verschwunden. Es ist also notwendig, weiter zu dieser neuen Krankheit zu forschen, um den Ärzten und Patienten evidenz-basierte Behandlungsempfehlungen zu geben“, kommentiert Thinesse-Mallwitz.
Pohl-Boskamp setzt auf ELOM-080 als neue Therapieoption bei Covid-19
ELOM-080 in GeloMyrtol® forte hätte sich bereits in der Behandlung von akuter und chronischer Bronchitis sowie Sinusitis bewährt und ist als Enhancer der mukoziliären Clearance besonders für die Therapie von Atemwegserkrankungen geeignet, die mit einer Beeinträchtigung der mukoziliären Clearance einhergehen, schreibt Pohl-Boskamp. Die Fortsetzung der Forschung an ELOM-080 könnte ermöglichen, Ärzten und PatientInnen langfristig eine Therapie zur symptomatischen Behandlung von Covid-19 zur Verfügung zu stellen, so das Pharmaunternehmen.
