Hintergrund
Die Europäische Kommission ist der Empfehlung des Pharmakovigilanz-Ausschusses (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) gefolgt und hat die Zulassung des an die Omikron-Subvariante XBB.1.5 angepassten monovalenten mRNA-Impfstoffs von Moderna genehmigt [1]. Die Entscheidung erfolgte im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens, damit sich die Mitgliedstaaten rechtzeitig auf ihre Herbst-Winter-Impfkampagnen vorbereiten können.
Nach Comirnaty® Omicron XBB.1.5 von BioNTech/Pfizer ist mit SpikevaxTM XBB.1.5 von Moderna nun ein zweiter angepasster Covid-19-Impfstoff verfügbar. Moderna hat Spikevax so adaptiert, dass er auf den SARS-CoV-2-Omikron-Stamm XBB.1.5 abzielt. Es wird erwartet, dass der angepasste Impfstoff auch die Breite der Immunität gegen derzeit vorherrschende und neu auftretende Varianten erhöht, so die EU-Kommission.
Immunantwort gegen verschiedene SARS-CoV-2-Stämme
Wie kürzlich von Moderna bekannt gegeben wurde, generiert Spikevax XBB.1.5 nicht nur eine Antikörperantwort gegen XBB.1.5, sondern auch Immunreaktionen gegen weitere SARS-CoV-2-Stämme, darunter XBB.1.16 (Arcturus) sowie gegen die derzeit zirkulierenden Varianten BA.2.86 (Pirola), EG.5 (Eris) und FL.1.5.1 (Fornax) [2].
Die Vakzine enthält 50 µg des mRNA-Moleküls Andusomeran, das für das Spike-Protein der XBB.1.5-Sublinie von SARS-CoV-2 kodiert. Im Gegensatz zu Comirnaty wird Spikevax in Einzeldosis-Vials erhältlich sein. Dies soll helfen, Impfstoffverluste zu vermeiden, erklärte Stéphane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna [3].
Impfempfehlungen
Der monovalente Impfstoff ist für Erwachsene und Kinder ab einem Alter von sechs Monaten zugelassen. Im Einklang mit früheren Empfehlungen der EMA und des Europäischen Zentrums für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC) sollten Erwachsene und Kinder ab fünf Jahre, unabhängig von ihrem bisherigen Impfstatus, eine Einzeldosis erhalten. Bei jüngeren Kindern hängt die Anzahl der erforderlichen Impfdosen davon ab, ob sie bereits geimpft oder von Covid-19 genesen sind.
