Hintergrund
Die Impfstoffproduzenten Moderna und BioNTech/Pfizer haben bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) jeweils einen Zulassungsantrag für einen XBB.1.5-adaptierten Covid-19-Impfstoff eingereicht [1,2]. Darüber hinaus plant Novavax seinen proteinbasierten Coronaimpfstoff Nuvaxovid® als monovalenten XBB.1.5-Impfstoff anzupassen [3]. Bei positiven Zulassungsbescheiden würden für die Covid-19-Impfungen im Herbst zwei neue mRNA-Impfstoffe und ein Impfstoff auf Proteinbasis zur Verfügung stehen.
Die neuen Covid-19-Vakzine entsprechen den Empfehlungen des European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) und der EMA von Ende Mai. Demnach sollten Impfstoffe gegen Covid-19 in diesem Herbst nur noch eine XBB-Komponente enthalten. Ersten klinischen Daten zufolge induzieren die XBB.1.5-Impfstoffkandidaten eine Immunantwort gegen XBB-Sublinien wie XBB.1.5, XBB.1.16 und XBB.2.3.2.
BioNTech/Pfizer und Moderna – Zulassungsanträge eingereicht
BioNTech und Pfizer haben den Einreichungsprozess für die EU-Zulassung ihres an Omikron XBB.1.5 angepassten monovalenten Covid-19-Impfstoffs Comirnaty® gestartet, heißt es in einer Pressemitteilung vom 23. Juni. Die aktualisierte Version enthält mRNA, die für das Spike-Protein von XBB.1.5 kodiert. Mit der Auslieferung der Impfstoffdosen an die EU-Mitgliedsstaaten soll direkt nach erfolgter Zulassung begonnen werden, sodass die Vakzine für die kommende Herbst- und Wintersaison einsetzbar ist.
Der Hersteller Moderna zog kurz darauf nach. Den Zulassungsantrag für seinen monovalenten XBB.1.5-angepassten mRNA-Impfstoffs Spikevax® habe die EMA am 3. Juli angenommen, so das Unternehmen. Vorbehaltlich einer Zulassung wäre die Vakzine rechtzeitig und in ausreichender Menge für die kommende Impfsaison im Herbst und Winter erhältlich.
Novavax – Zulassungsantrag in Planung
Auch Novavax bereitet sich auf die Bereitstellung eines proteinbasierten monovalenten XBB-Impfstoffs für die Impfkampagne im Herbst vor. Das geht aus einer Meldung vom 15. Juni hervor. Im Fall einer Zulassung wäre der proteinbasierte Impfstoffkandidat von Novavax der einzig verfügbare nicht-mRNA-XBB.1.5-Impfstoff.
