BioNTech und Pfizer haben erste positive Ergebnisse für ein mRNA-basiertes Kombinationsimpfprogramm gegen Influenza und Covid-19 veröffentlicht. In einer Phase-I/II-Studie (NCT05596734) wurden die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität verschiedener mRNA-basierter Kombinations-Impfstoffkandidaten gegen Influenza und Covid-19 bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren untersucht. Laut einer gemeinsamen Pressemitteilung der Unternehmen sind die Impfstoffformulierungen nicht nur sicher, sondern lösten auch robuste Immunantworten aus [1]. Dies könnte einen bedeutenden Schritt in der Vereinfachung der Impfpraxis weltweit darstellen.
Robuste Immunantworten und vergleichbares Sicherheitsprofil
Die Impfstoffkandidaten enthalten basenmodifizierte mRNA und wurden in der Studie mit einem bereits zugelassenen quadrivalenten Grippeimpfstoff sowie dem firmeneigenen an Omikron BA.4/5 adaptierten bivalenten Covid-19-Impfstoff verglichen. Die Ergebnisse belegen, dass die Kombinationsimpfstoffformulierungen robuste Immunantworten gegen Influenza A, Influenza B und verschiedene SARS-CoV-2-Stämme hervorriefen. Das Sicherheitsprofil der Kombinationsimpfstoffe war mit dem des Covid-19-Impfstoffs vergleichbar.
Kombinationsimpfstoffe überzeugen in Immunogenitätsdaten
Die Immunogenitätsdaten zeigen, dass die kombinierten Impfstoffformulierungen die Bedingungen erfüllen, die für behördlich zugelassene Impfstoffe gegen die jeweiligen Influenza- und SARS-CoV-2-Stämme gelten. Die Punktschätzungen für das Verhältnis der geometrischen Titer-Mittelwerte (Geometric Mean Titer [GMT]) entsprachen den geforderten Kriterien. Im Vergleich zu einem zugelassenen quadrivalenten Grippeimpfstoff (Quadrivalent Influenza Vaccine [QIV]), der gleichzeitig mit der BioNTech/Pfizer Covid-19-Vakzine verabreicht wurde, waren die GMT-Verhältnisse für alle getesteten Influenza-Impfstämme über 1.
Dr. Annaliesa Anderson, Senior Vice President und Leiterin der Abteilung Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer, äußerte sich optimistisch: „Wir sind ermutigt von diesen frühen Ergebnissen der Phase-I/II-Studie unserer Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und Covid-19. Dieser Impfstoff hat das Potenzial, die Auswirkungen von zwei Atemwegserkrankungen mit einer einzigen Injektion zu reduzieren und könnte die Impfpraxis für Anwender, Patienten und Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt vereinfachen.“
Ausblick auf Phase III
Die Ergebnisse der Phase-I/II-Studie ebnen den Weg für eine zulassungsrelevante Phase-III-Studie, die in den kommenden Monaten starten wird, heißt es in der Pressemeldung. Die Daten aus der Phase-I/II-Studie sollen zeitnah in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift mit Peer-Review-Verfahren veröffentlicht werden.
