Für folgende Wirkstoffe hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) im Februar 2021 eine Änderung des Wortlauts in der Produktinformation empfohlen:
Änderungen an Fach- und Gebrauchsinformationen - Februar 2021
Im Februar 2021 wurden Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen für Prednisolon/Prednison empfohlen.
| Arzneimittel | Geänderter Abschnitt in Fachinformation | Bekannt gewordenes unerwünschtes Ereignis (Risikosignal) |
| Prednisolon, Prednison | 4.8 Nebenwirkungen | Bradykardie (nach Anwendung hoher Dosen; Häufigkeit nicht bekannt) |
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