EMA lehnt Zulassung von Albrioza bei ALS ab
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat sich am 22. Juni 2023 gegen die Zulassung von Albrioza zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) ausgesprochen, trotz der Tatsache, dass das Medikament in den USA und Kanada bereits zugelassen wurde.
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Quelle:
- EMA: Refusal of the marketing authorisation for Albrioza (sodium phenylbutyrate / ursodoxicoltaurine), 23.06.2023
- Amylyx: Amylyx Pharmaceuticals Receives CHMP Negative Opinion on its Conditional Marketing Authorisation Application for AMX0035 for the Treatment of ALS in the European Union, 23.06.2023
- Paganoni, Sabrina, et al. "Trial of sodium phenylbutyrate–taurursodiol for amyotrophic lateral sclerosis." New England Journal of Medicine 383.10 (2020): 919-930.
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