EMA verweigert Zulassungsempfehlung für Donanemab bei Alzheimer
Das Alzheimer-Medikament Donanemab (Kisunla) wird in der EU voraussichtlich nicht zugelassen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA bewertete das Nutzen-Risiko-Verhältnis negativ. Die Entscheidung könnte weitreichende Folgen für zukünftige Antikörpertherapien haben.
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Quelle:
- Alzheimer Forschung Initiative e.V. (AFI); Donanemab (Kisunla): Keine Zulassungsempfehlung für neues Alzheimer-Medikament
- European Medicines Agency (EMA); Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 24-27 March 2025
- EMA; Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Kisunla (donanemab)
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