EMA lehnt Zulassung von Blarcamesin für frühes Alzheimer ab
Die EMA hat die Zulassung von Blarcamesin zur Behandlung des frühen Morbus Alzheimer abgelehnt. Ausschlaggebend waren fehlende Wirksamkeitsnachweise, Sicherheitsrisiken und methodische Mängel in der Phase-IIb/III-Studie.
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Quelle:
- European Medicines Agency (EMA), Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 8-11 December 2025, 12. Dezember 2025
- European Medicines Agency (EMA), EPAR Blacarmesin, Stand 12. Dezember 2025
- European Medicines Agency (EMA), Refusal of the marketing authorisation for Blarcamesine Anavex (blarcamesine), 12. Dezember 2025
- Anavex Life Sciences, Pressemeldung vom 14. November 2025
- Anavex Life Sciences, Pressemeldung vom 29. Oktober 2025
- Macfarlane et al. (2025): Blarcamesine for the treatment of Early Alzheimer's Disease: Results from the ANAVEX2-73-AD-004 Phase IIB/III trial. The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, DOI: 10.1016/j.tjpad.2024.100016
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