Zulassungsempfehlung für Inebilizumab (Uplizna)
Inebilizumab (Handelsname Uplizna) soll als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen und seropositivem Aquaporin-4-Immunglobulin G-Status angewendet werden.
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Quelle:
- Horizon Therapeutics, Pressemeldung, 12.11.2021
- European Medicines Agency (EMA), Mitteilung, 11.11.2021
- Horizon Therapeutics, Pressemeldung, 01.02.2021
- Marignier et al. (2021): Disability Outcomes in the N-MOmentum Trial of Inebilizumab in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm, DOI: 10.1212/NXI.0000000000000978
- Cree et al. (2021): Sensitivity analysis of the primary endpoint from the N-MOmentum study of inebilizumab in NMOSD. Mult Scler, DOI: 10.1177/1352458521988926
- Cree et al. (2019): Inebilizumab for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (N-MOmentum): a double-blind, randomised placebo-controlled phase 2/3 trial. Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(19)31817-3
- VielaBio, Pressemeldung, 11.06.2020
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