SMA: Zulassung von Risdiplam in Europa empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur hat die Zulassung von Risdiplam zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie empfohlen. In den USA ist Risdiplam, als erstes orales Medikament in dieser Indikation bereits seit 2020 zugelassen.
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Quelle:
- FDA (2020): FDA Approves Oral Treatment for Spinal Muscular Atrophy. Pressemitteilung 07.08.2020
- EMA (2021): First oral treatment for spinal muscular atrophy (SMA) recommended for approval. News
- ClinicalTrials.gov (2021): Investigate Safety, Tolerability, PK, PD and Efficacy of Risdiplam (RO7034067) in Infants With Type1 Spinal Muscular Atrophy (FIREFISH) Studiendesign
- ClinicalTrials.gov (2020): A Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Efficacy of Risdiplam (RO7034067) in Type 2 and 3 Spinal Muscular Atrophy (SMA) Participants (SUNFISH) Studiendesign
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