Topiramat & Schwangerschaft: EMA ordnet neue Maßnahmen an

Zur Migräneprophylaxe darf Topiramat bei Schwangeren seit Längerem nicht angewendet werden. Aufgrund von Sicherheitssignalen zu neurologischen Entwicklungsstörungen wie ADHS und Autismus bei Kindern von Epilepsie-Patientinnen werden die Maßnahmen nun ausgeweitet.

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Autor:

Dr. Melanie Klingler

Stand:

18.09.2023

Quelle:

EMA, Pressemeldung, 01.09.2023; abgerufen am 13.09.2023
BfArM, Risikoinformation, 01.09.2023; abgerufen am 13.09.2023
Bjørk et al. (2022): Association of Prenatal Exposure to Antiseizure Medication With Risk of Autism and Intellectual Disability. JAMA Neurology, DOI: 10.1001/jamaneurol.2022.1269
Dreier et al. (2023): Prenatal Exposure to Antiseizure Medication and Incidence of Childhood- and Adolescence-Onset Psychiatric Disorders. JAMA Neurology, DOI: 10.1001/jamaneurol.2023.0674
Hernandez-Diaz et al.: Topiramate During Pregnancy and the Risk of Neurodevelopmental Disorders in Children. In: ABSTRACTS of ICPE 2022, the 38th International Conference on Pharmacoepidemiology and Therapeutic Risk Management (ICPE), Copenhagen, Denmark, 26–28 August, 2022. Pharmacoepidemiology & Drug Safety; 31 Suppl 2:3-678, abstract 47.