Zulassungsänderungen für Macrogol 3350-Kombinationspräparate
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Anpassung der Produktinformationen für Arzneimittel mit Macrogol 3350-Kombinationen zur Darmvorbereitung beschlossen. Anlass dazu gab das europäische PSUR Single Assessment Verfahren.
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Quelle:
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Änderung von Arzneimittel-Zulassungen infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens (PSUSA/00010705/202401) nach Artikel 107d bis g der Richtlinie 2001/83/EG, 21.03.2025
- Beschluss der Koordinierungsgruppe, 19.09.2024










