Ciltacabtagene autoleucel / Idecabtagene vicleucel / Tisagenlecleucel – Aktualisierung der Produktinformation

Die Produktinformation zu Ciltacabtagene autoleucel, Idecabtagene vicleucel und Tisagenlecleucel wird um einen Warnhinweis zur Reaktivierung des JC-Virus mit progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) ergänzt.

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Autor:
Stand:
21.08.2025
Quelle:
  1. New product information wording: extracts from PRAC recommendations on signals adopted at the 7-10 July 2025, abgerufen am 21.08.25 
  2. Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen, Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 7. bis 10. Juli 2025, abgerufen am 21.08.25 

Hinweis: Dieser Artikel wurde unter Zuhilfenahme von Künstlicher Intelligenz (KI) erstellt, redaktionell geprüft und freigegeben. Für die inhaltliche Richtigkeit und Aktualität wurde zusätzlich die Originalquelle der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) herangezogen. 
 

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