Informationsschreiben zu fentanylhaltigen Matrixpflastern: Sichtbare Kristallbildung
Der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) wurden seit September 2019 insgesamt 26 Fälle sichtbarer Kristallbildungen in fentanylhaltigen Matrixpflastern gemeldet. Nach Angaben der betroffenen Hersteller handelt es sich dabei vielfach um eine physikochemisch bedingte Rekristallisation des Wirkstoffs, die innerhalb definierter Grenzwerte keinen Einfluss auf die Funktion des transdermalen therapeutischen Systems hat. Eine rein visuelle Beurteilung reicht jedoch nicht aus, um festzustellen, ob ein Pflaster außerhalb der Spezifikation liegt.
Liebe Leserin, lieber Leser,
der Inhalt dieses Artikels ist nur für medizinische Fachkreise zugelassen. Wenn Sie zu diesen Fachkreisen gehören, melden Sie sich bitte auf unserer Seite an. Sie werden dann automatisch auf die gewünschte Seite weitergeleitet.
Online-Nachricht: Information der Institutionen und Behörden: AMK: Meldungen zu Kristallbildung bei Fentanyl-haltigen Matrixpflastern | ABDA, abgerufen am 29.06.2026
Hinweis: Dieser Informationsbrief wurde unter Zuhilfenahme von Künstlicher Intelligenz (KI) erstellt, redaktionell geprüft und freigegeben. Für die inhaltliche Richtigkeit und Aktualität wurde zusätzlich die Originalquelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) sowie die Fach- und Gebrauchsinformationen der betroffenen Arzneimittel herangezogen.
