Der Hersteller informiert über einen nicht korrekt angegebenen Einwaagekorrekturfaktor bei bestimmten Chargen des Rohstoffs Gentamicinsulfat.
Die Fagron GmbH & Co. KG informiert darüber das bei den folgenden Chargen des Rohstoffs Gentamicinsulfat (PZN 17419281, 08562401, 00451576) ein falscher Einwaagekorrekturfaktor auf dem Analysenzertifikat angegeben wurde.
Die aktualisierten Analysenzertifikate mit dem korrekt deklarierten Einwaagekorrekturfaktor 0,965 können auf der Webseite des Herstellers heruntergeladen werden.
Da die Qualität des Wirkstoffs Gentamicin nicht beeinträchtigt ist, erfolgt laut der Fagron GmbH & Co. KG kein Rückruf.
Weitere Informationen können dem beigefügten Informationsschreiben entnommen werden.
Informationsbrief zu Gentamicinsulfat von Fagron
Fagron GmbH & Co. KG: Informationsbrief zu Gentamicinsulfat
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