Rückruf einer Charge von Ordspono (Odronextamab) 80 mg

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) veröffentlicht ein Informationsschreiben des Zulassungsinhabers zum Rückruf einer Charge von Ordspono (Odronextamab) 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Anlass ist ein im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen festgestellter Qualitätsmangel an der Verschlussintegrität der Durchstechflasche.

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27.01.2026
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