
Arzneimittel:
- Arixtra® 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung, Fertigspritze
- Arixtra® 5 mg/0,4 ml Injektionslösung, Fertigspritze
- Arixtra® 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung, Fertigspritze
Wirkstoff: Fondaparinux-Natrium
Hersteller: Aspen Deutschland GmbH
Hinweis: Durch die Produktionsunterbrechung gibt es einen Lieferengpass für die Stärken Arixtra 2,5 mg/0,5 ml, Arixtra 5 mg/0,4 ml und Arixtra 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung verursacht. Dieser Defekt führt dazu, dass beim Abziehen des Nadelschutzes die innere Nadelschutzhülle zurückbleibt. Der Anwender der Spritze muss daher die Nadelschutzhülle separat gemäß den Anweisungen im Informationsbrief entfernen.
Dieser Defekt liegt nicht bei allen Spritzen vor, kann jedoch bei manchen Einheiten der folgenden für den Vertrieb in Deutschland vorgesehenen Chargen beobachtet werden:
Produkt | Packungsgröße | PZN | Betroffene Chargen |
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml | 7 x 0,5 ml | 2142187 | 0011B |
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml | 10 x 0,5 ml | 2142193 | 12 |
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml | 20 x 0,5 ml | 2450612 | 0012, 0013A |
Arixtra 5 mg/0,4 ml | 7 x 0,4 ml | 4191818 | 2006 |
Arixtra 7,5 mg/0,5 ml | 7 x 0,5 ml | 4191830 | 2007 |
Arixtra 7,5 mg/0,5 ml | 20 x 0,5 ml | 4191853 | 2006A, 2006B |