Informationsbrief zu Jext®

Mit diesem Schreiben informiert der Hersteller in Abstimmung mit dem BfArM und der Landesbehörde Hamburg über einen farblichen Fehldruck der blauen Hand auf der in der Packung beiliegenden Patienteninformationskarte bei diversen Chargen.

Blaue-Hand-Symbol

Arzneimittel:

Hersteller: ALK-Abelló Arzneimittel GmbH

Betroffene Chargen:

  • Jext® 150 Mikrogramm (PZN: 6896687) Charge: A4489
  • Jext® 300 Mikrogramm (PZN: 6896664) Chargen: A4958, A4819, A4714, A4564, A5092 und A5197

Hinweis: Durch einen versehentlich aufgetretenen Druckfehler in der Farbgebung sind die Patientenformationskarten betroffener Chargen mit einer grünen Hand anstelle einer blauen Hand bedruckt worden. Dieser Qualitätsmangel hat keinen Einfluss auf die Nutzbarkeit durch den Anwender und beinhaltet keine Sicherheitsbedenken. Deshalb können die Patienten die Patienteninformationskarte uneingeschränkt mit sich führen . Es ist weder ein Austausch betroffener Adrenalin-Autoinjektoren noch ein Produktrückruf notwendig. Diese Mitteilung dient Ihnen dazu, bei ggf. auftretenden Reklamationen aktuell informiert zu sein. Unter www.jext-trainer.com können sich Patienten bei Bedarf eine Version der Patienten-informationskarte mit der korrekten Farbgebung der blauen Hand herunterladen.

Autor:
Stand:
17.07.2018
Quelle:

ALK-Abelló Arzneimittel GmbH

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