Tadalafil-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten: Chargen verloren

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH informiert über den Verlust von 160 Packungen Tadalafil-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten.

Inventur

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet um Kenntnisnahme:

Bei einer Lieferung vom herstellenden Werk zum Vertriebszentrum neuraxpharm Arzneimittel GmbH sind 160 Packungen von Tadalafil-neuraxpharm® 5mg  mit 28 Tabletten (PZN 14154250) mit der Chargenbezeichnung Ch.-B.: 0464004AN und einem Verfallsdatum 02/2022 abhanden gekommen. Ein Diebstahl kann nicht ausgeschlossen werden. Die Seriennummern wurden nicht in das nationale Verifikationssystem eingemeldet, und die Packungen der oben genannten Charge nicht für den Markt freigegeben.

Auch wenn derzeit aufgrund der ergriffenen Maßnahmen davon ausgegangen wird, dass diese Ware nicht in den Apothekenhandel eingebracht werden kann, bittet das Unternehmen Sie um MIthilfe, für den Fall, dass dennoch eine Packung in den Handel gelangt sein sollte.

Es besteht bei ordnungsgemäßer Handhabung kein Sicherheitsrisiko. Beim Scannen von Tadalafil-neuraxpharm® 5mg N (28) mit der Chargenbezeichnung: 0464004A und Verfallsdatum: 02/2022 sollten Sie den Seriennummernstatus "unbekannt" im System erhalten sowie die Information, dass die Packung nicht abgabefähig ist.

Bitte befolgen Sie die Apothekenvorgaben, bzw. die Apothekenbetriebsordnung, und verwenden Sie den AMK-Meldebogen "Berichtsbogen für Qualitätsmängel", melden Sie an Ihre zuständige Überwachungsbehörde (z. B. Kopie der AMK-Meldung) und senden Sie die Packung der genannten Charge ausreichend frankiert an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Abt.: Qualitätssicherung
Elisabeth-Seibert-Straße 23
40764 Langenfeld


Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.

Autor:
Stand:
26.10.2020
Quelle:

Information der Firma neuraxpharm, abgerufen bei der AMK am 26.10.20

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