Zulassungsempfehlung für Dapagliflozin bei chronischer Niereninsuffizienz
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den SGLT-2-Hemmer Dapagliflozin zur Anwendung bei chronischer Niereninsuffizienz empfohlen. Die Indikationserweiterung wäre unabhängig von einem vorhandenen Diabetes mellitus.
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Quelle:
- AstraZeneca: Press release - Forxiga recommended for approval in the EU by CHMP for the treatment of patients with chronic kidney disease (28.06.2021)
- EMA/CHMP: Summary of opinion (post authorisation) Forxiga – dapagliflozin
- Heerspink HJL, et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2020; 383(15):1436-1446, DOI: 10.1056/NEJMoa2024816
- Geisslinger, Menzel, Gundermann, Hinz, Ruth (2020) Mutschler Arzneimittelwirkungen, 11. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart
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