Zulassungsempfehlung für Reserveantibiotikum Delafloxacin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat ein positives Gutachten verabschiedet, das die Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Quofenix (Delafloxacin) zur Behandlung von akuten bakteriellen Haut - und Weichteilinfektionen (ABSSSI) empfiehlt.

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Quelle:
  1. Melinta Therapeutics: Baxdela
  2. FDA, Prescribing information Baxdela
  3. EMA, Quofenix
  4. Lemaire S, Tulkens PM, Van Bambeke F. Contrasting Effects of Acidic pH on the Extracellular and Intracellular Activities of the Anti-Gram-Positive Fluoroquinolones Moxifloxacin and Delafloxacin Against Staphylococcus aureus.  2011. Antimicrob Ag and Chemother 55: 649 — 658.
  5. J. Ferguson, L. Lawrence, S.Paulson et al. Assessment of phototoxicity potential of delafloxacin in healthy make and female subjects. ICAAC 2015 F 1198a


 

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