Die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) wird um weitere Angaben zur Nutzenbewertung von Crizotinib ergänzt.
Wirkstoff: Crizotinib
Handelsname: Xalkori®
Therapeutisches Gebiet: Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
Beginn des Verfahrens: 01.10.2016
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2017
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2017
Beschlussfassung: 16.03.2017
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 25. August 2016): Xalkori wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung des ROS1-positiven, fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms (non small cell lung cancer, NSCLC).
Hinweis: Die tragenden Gründe für den Beschluss sind dem beigefügten pdf zu entnehmen.
Nutzen-Crizotinib
