Das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für Lenvatinib wurde abgeschlossen. Die Anlage XII der Arzneimittelrichtlinie wird um die folgenden Angaben zur Nutzenbewertung von Lenvatinib zu ergänzt: Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom.
Wirkstoff: Lenvatinib
Handelsname: Kisplyx®
Therapeutisches Gebiet: Nierenzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH
Beginn des Verfahrens: 01.10.2016
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2017
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2017
Beschlussfassung: 16.3.2017
Befristung des Beschlusses: 31.12.2020
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 25. August 2016): Kisplyx indiziert in Kombination mit Everolimus zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (renal cell carcinoma, RCC) nach einer vorhergehenden, gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) gerichteten Behandlung.
Die tragenden Gründe für den Beschluss sind dem beigefügten pdf zu entnehmen.
