Rote-Hand-Brief zu Adakveo (Crizanlizumab)
In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert der Zulassungsinhaber Novartis darüber, dass für Crizanlizumab in der Phase-III-Studie (CSEG101A2301) keine Überlegenheit gegenüber Placebo gezeigt werden konnte.
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Quelle:
Novartis: Rote-Hand-Brief Adakveo vom 14. Februar 2023
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