Rote-Hand-Brief zu Cyanokit

Der Zulassungsinhaber von Cyanokit hat aufgrund eines anhaltenden Qualitätsmangels die Produktion temporär unterbrochen. Die Sterilität des Hydroxocobalamin-Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung sei nicht zu gewährleisten.

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Autor:

Ellen Reifferscheid

Stand:

09.12.2024

Quelle:

Rote-Hand-Brief des Zulassungsinhabers zu Cyanokit vom 09.12.2024

Letzte Rote-Hand-Briefe

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Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung ─ Update

19.03.2026 - Der Zulassungsinhaber Desitin Arzneimittel GmbH informiert über eine Aktualisierung der empfohlenen Maßnahmen im Zusammenhang mit dem bekannten Risiko von Partikeln bei der Anwendung von Phenhydan Injektionslösung.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Arixtra (Fondaparinux-Natrium)

06.02.2026 - Qualitätsmangel bei Arixtra: Verfärbungen und Verstopfungen der Nadel möglich – Fachkreise sollen Spritzen vor Anwendung prüfen.

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Rote-Hand-Brief zu Digimerck minor 0,07 mg (Digitoxin)

28.01.2026 - Der Hersteller informiert über eine geringfügige Überschreitung der Abbauprodukt-Grenze bei Digimerck minor zum Ende der Gesamthaltbarkeit.

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Rote-Hand-Brief zu Remsima (Infliximab)

21.01.2026 - Die neue i. v. Formulierung von Remsima (Infliximab) (100 mg und 350 mg, 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) ist bei hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindizert.

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Rote-Hand-Brief zu Tegretal 100 mg/5 ml Suspension (Carbamazepin)

05.01.2026 - Tegretal 100 mg/5 ml Suspension (Carbamazepin) darf bei Neugeborenen bis 4 Wochen (bei Frühgeborenen bis 44 Wochen postmenstruelles Alter der Mutter) nicht angewendet werden, da der Propylenglykolgehalt der Zubereitung den für diese Altersgruppe empfohlenen Grenzwert überschreitet und schwerwiegende toxische Reaktionen auslösen kann.

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