Rote-Hand-Brief zu Evrysdi (Risdiplam)

Auf dem Flaschenetikett, der Faltschachtel sowie in der Fachinformation und der Anleitung zur Rekonstitution von Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen fehlt die verpflichtende Angabe „Nicht über 25 °C lagern“ für das nicht rekonstituierte Pulver.

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Autor:

Redaktion Gelbe Liste

Stand:

21.08.2025

Quelle:

Roche Registration GmbH und Roche Pharma AG in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), dem Regierungspräsidium Tübingen und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Mitteilung vom 21.08.2025

Dieser Artikel wurde unter Zuhilfenahme Künstlicher Intelligenz (KI) erstellt und anschließend redaktionell geprüft und freigegeben. Zur Gewährleistung inhaltlicher Richtigkeit und Aktualität wurden die angegebenen Quellen berücksichtigt.

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